Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Macmiror Complex hüvelykrém
nifuratel/nisztatin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex hüvelykrém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykrémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykrémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex hüvelykrém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Macmiror Complex hüvelykrém nifuratel és nisztatin hatóanyagot tartalmazó, hüvelyben alkalmazandó kombinációs készítmény.
A nifuratel hatékony Trichomonas ellenes, antibakteriális és gombaellenes szer.
A nisztatin szintén jól ismert gombaellenes szer, különösen hatékony a Candida fajok ellen.
A készítmény hatékonysága és igen alacsony toxicitása széleskörű klinikai, különösen helyi (hüvelyben való) alkalmazást tesz lehetővé. A nifuratel és nisztatin kombinációja széles gombaellenes spektruma révén alkalmas a hüvelyi fertőzések kombinált kezelésére, a fertőzésért felelős kórokozók (Candida, Trichomonas, ill. baktériumok) kiirtására.
A Macmiror Complex hüvelykrém a hüvely (pl. Candida, Trichomonas, ill. baktérium okozta) fertőzéseinek kombinált kezelésére javallt.
2. Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Macmiror Complex hüvelykrémet,
- ha allergiás (túlérzékeny) a nifuratelre vagy a nisztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől!
A kezelés alatt kerülje a hüvelyi eszközök (pl. tampon) használatát!
Menstruáció (havi vérzés) ideje alatt a kezelést függessze fel, de a havi vérzés elmúltával folytassa a hüvelykrém alkalmazását a kezelés végéig! Áttöréses vérzésnél azonban nem kell megszakítani a kezelést.
A visszafertőződés elkerülése céljából partnerének egyidejű kezelése ajánlott, ezért haladéktalanul keresse fel partnerével kezelőorvosát!
Ezt a gyógyszert orvosi ellenőrzés mellett szabad használni.
Gyermekek és serdülők
A Macmiror Complex hüvelykrém 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak kezelésére nem alkalmazható, mivel biztonságosságára és hatásosságára nem állnak rendelkezésre adatok ennél a korcsoportnál.
Egyéb gyógyszerek és a Macmiror Complex hüvelykrém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről!
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Macmiror Complex hüvelykrém terhesség és szoptatás alatt csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Macmiror Complex hüvelykrém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Macmiror Complex hüvelykrém parahidroxi-benzoát észtereket tartalmaz. Esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat. Amennyiben ez előfordul, hagyja abba a készítmény alkalmazását!
3. Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykrémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Szokásos adagja 2,5 g krém naponta 1-szer lehetőleg este, vagy naponta 2-szer (reggel és este), az orvos utasítása szerint. A kezelés átlagos hossza 10 nap.
Az applikátor használata
A hüvelykrémet a mellékelt műanyag adagoló applikátor segítségével kell alkalmazni.
1. Csavarja az applikátort a tubusra, a kupak helyére!
2. Finoman nyomja meg a tubus alsó végét, hogy megtöltse az applikátort! Ha bizonyos mérvű ellenállást érez a dugattyún, finoman húzza ki azt! Az applikátort az előírt mennyiséggel a jelnek megfelelően kell megtölteni.
3. Az applikátoron a jelölés 1-2-3 g hüvelykrémet jelent. A számok közötti jelölések 0,5 g krémet jelentenek.
4. Távolítsa el az applikátort a tubusról, a tubust azonnal zárja le a kupakkal!
5. Fekvő helyzetben, felhúzott és szétnyitott térdekkel finoman vezesse be az applikátort a hüvelybe olyan mélyre, amennyire csak lehet! Nyomja teljesen végig a dugattyú! Ezt követően húzza ki az applikátort a dugattyú érintése nélkül!
Az applikátort minden használat után vízzel gondosan mossa el!
A krém kizárólag hüvelyi alkalmazásra való, véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz!
Ha idő előtt abbahagyja a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazását
Tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Esetenként, főleg huzamosabb ideig alkalmazva túlérzékenységi reakció kialakulhat.
Nagyon ritkán (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): helyi irritáció, pl. hüvelyi égő érzés, viszketés előfordulhat. Ezek a tünetek rendszerint enyhék és maguktól rendeződnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykrémet tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Macmiror Complex hüvelykrém?
- A készítmény hatóanyaga 100 mg nifuratel és 40 000 NE nisztatin 1 g hüvelykrémben.
- Egyéb összetevők: xalifin 15, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, glicerin, 70%-os nem kristályosodó szorbit-szirup, propilénglikol, karbomer, trietanolamin, tisztított víz.
Milyen a Macmiror Complex hüvelykrém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
30 g krém alumíniumtubusba töltve, fehér csavaros kupakkal lezárva. 1 tubus és 1 műanyag applikátor dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
A-1200 Bécs
Ausztria
Gyártó
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Olaszország
OGYI-T-22343/01 30 g alumíniumtubus + 1 műanyag applikátor
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának időpontja: 2018. augusztus