Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
FaringoStop 3 mg szopogató tabletta
benzidamin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a FaringoStop 3 mg szopogató tabletta (továbbiakban FaringoStop) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a FaringoStop alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a FaringoStopot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a FaringoStopot?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a FaringoStop és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A FaringoStop benzidamint tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik. Helyi gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatása van, és helyi érzéstelenítő hatást fejt ki a szájnyálkahártyán. A FaringoStop a szájüreg és torok gyulladásos állapotaival járó tünetek (fájdalom, pirosság, duzzanat) kezelésére alkalmazható.
A FaringoStop felnőtteknél, serdülőknél és 6 év feletti gyerekeknél alkalmazható.
2. Tudnivalók a FaringoStop alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a FaringoStopot:
- ha allergiás a benzidaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha Ön fenilketonúriában szenved (ilyen betegség esetén a szervezet nem tudja lebontani a fenilalalnin nevű aminosavat, ami túlzott mennyiségben károsan hat a szervezetre).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A FaringoStop alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
· ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre (NSAID), mivel ebben az esetben fokozott lehet annak a kockázata, hogy a benzidaminnal szemben túlérzékenység alakul ki.
· ha Önnek asztmája vagy allergiás betegsége van vagy volt, mivel ebben az esetben fokozott a hörgőgörcs kialakulásának kockázata.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, mivel a szájnyálkahártyán vagy garatüregben kialakuló fekélyképződés súlyos alapbetegség kísérője is lehet.
Ne alkalmazza a FaringoStopot 7 napnál tovább a kezelőorvossal történt megbeszélés nélkül, mivel a tartós alkalmazás allergiát okozhat. Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, és hagyja abba a készítmény alkalmazását, ha allergiás reakció jelentkezik.
Gyermekek és serdülők
A FaringoStop 6 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a FaringoStop
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ezidáig nem igazolták, hogy más gyógyszerek befolyásolnák a FaringoStop hatását, vagy a FaringoStop módosítaná más gyógyszerek hatását.
A FaringoStop egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Közvetlenül az alkalmazás után előfordulhat a szájüregben vagy a torokban zsibbadás szerű érzés. Ne egyen vagy igyon, amíg ez a zsibbadás el nem múlt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A FaringoStop terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A FaringoStop fenilalanin forrást (aszpartám) (E951) tartalmaz. Ez fenilketonúriában szenvedő betegeknek káros lehet
A FaringoStop a következő segédanyagokat tartalmazza: patent blue V (E131), ami allergiás reakciókat válthat ki, és kinolin sárga (E104), ami allergiás reakciókat válthat ki és károsan befolyásolhatja a gyerekek aktivitását és figyelmét.
3. Hogyan kell alkalmazni a FaringoStopot?
A gyógyszert mindig a tájékoztatóban leírtak szerint, illetve a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja a következő:
Felnőttek és idősek: 1 szopogat tabletta naponta 3-szor.
6 év feletti gyerekek: a felnőttekével megegyező adagban alkalmazható.
A FaringoStop alkalmazása 6 év alatti gyermekeknél nem javasolt.
A FaringoStop kezelés időtartama a 7 napot nem haladhatja meg.
Az alkalmazás módja
A tablettákat el kell szopogatni. Nem szabad összerágni, vagy lenyelni.
Ha az előírtnál több FaringoStopot alkalmazott
A FaringoStop túladagolás előfordulása nem valószínű. Mérgezéses tünetek nem valószínűek akkor sem, ha a gyógyszert véletlenül lenyelik, még a javasoltnál nagyobb adag esetén sem. Ha azonban az ajánlottnál nagyobb adagot alkalmaz, és szokatlan tüneteket, például izgatottságot, görcsöket, izzadást, egyensúly- és koordinációs zavart, remegést vagy hányást észlel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a FaringoStopot
Ha elfelejtett egy adagot alkalmazni, tegye meg, amikor eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag alkalmazásának időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A benzidamint használó betegek a következő gyakorisággal jelentették a következő mellékhatásokat:
· nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érint) – fényérzékenység
· ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint) – égő érzés és szárazság a szájban
· nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érint) – gégegörcs, az arc, kezek és lábak, a szemek, az ajkak és/vagy torok duzzadása, ami légzési és nyelési nehézséget okozhat, vagy duzzanat (angiödéma)
· nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) – súlyos, potenciálisan életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás sokk), melynek jele lehet többek között a nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés, és/vagy szédülés/ájulás, súlyos bőrviszketés, vagy kiemelkedő bőrhólyagok, az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok duzzanata
Előfordulhat közvetlenül az alkalmazás után zsibbadás vagy „szúró” érzés a szájüregben vagy a torokban. Ez a reakció a gyógyszer normál hatásával kapcsolatos, és rövid időn belül elmúlik. Egyéni esetekben előfordulhat hányinger vagy hányás, amit a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos irritációs reflex vált ki a torokban. Ezek a tünetek spontán szűnnek a gyógyszer abbahagyását követően.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a FaringoStopot tárolni?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a FaringoStop
-
A készítmény
hatóanyaga a benzidamin-hidroklorid
1 szopogató tabletta 3 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mannit (E421), vízmentes citromsav, hipromellóz, borsosmenta ízesítés [maltodextrint (kukoricából), módosított keményítőt E1450 (viaszos kukorica) tartalmaz], aszpartám (E951), patent blue V (E131), kinolin sárga (E104), magnézium-sztearát
Milyen a FaringoStop külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kerek, mindkét oldalán domború, zöld, márványos felületű, menta illatú szopogató tabletta Átmérője kb. 13 mm.
Kiszerelés:
10 vagy 20 szopogató tabletta (1 vagy 2 buborékcsomagolás, egyenként 10 szopogató tablettával)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7
Cseh Köztársaság
Gyártó
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária, Csehország, Románia, Szlovénia, Szlovákia: Garganta
Görögország: Physiopaine
Lengyelország: Septolux
Magyarország: FaringoStop
OGYI-T-22815/02 10x PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22815/03 20x PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.október