Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz
szén-dioxid (CO2)
Mielőtt elkezdenék Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz gyógyászati alkalmazásra szolgáló gázkészítmény.
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt inhalálásra alkalmazzák tiszta oxigénhez adagolva (5‑8 térfogat% szén-dioxid (a továbbiakban: CO2)) például szén-monoxid-mérgezés kezelésére, légzési zavarok esetén stimulációként, illetve vészellátásban és a vér csökkent szén-dioxid-tartalmának megelőzésére (hipokapnia), melyet a fokozott tüdőventilláció okozhat.
Felhasználják továbbá a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt inszufflációs gázként testüreg‑vizsgálatoknál endoszkópos beavatkozásokhoz, pl. hasi vizsgálatok (laparoszkópia), mellüregi vizsgálatok (toraszkópia), ízületi vizsgálatok (artroszkópia) stb., valamint röntgenes kontraszt megjelenítésekhez az üreges szervek és területek tágításához.
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt külsőleg is alkalmazzák, pl. szén-dioxid-fürdőkben (szén-dioxid-vízfürdő, -gázfürdő és -permetfürdő) továbbá szövetelváltozások/sorvadások fagyasztásos kezelésére is (pl. szemölcseltávolítás).
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt alkalmazzák klinikai-kísérleti és fiziológiai vizsgálatokhoz is.
2. Tudnivalók a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz szén-dioxidos fürdő kezelésre:
· Akut szív és/vagy légzésleállás utáni újraélesztéskor
· Légzésdepressziónál, a vér magas szén-dioxid tartalma és metabolikus acidózis esetén
· Agynyomás fokozódás esetén
· Légutak beszűkülésekor, krónikus asztma bronhiálé esetén, főleg előrehaladott életkorban
· Súlyos szívtáji fájdalom (angina pektórisz), szívinfarktus, továbbá infarktus utáni, elhúzódó felépülési folyamatoknál
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt – a kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után – csak orvos vagy képzett szakember alkalmazhatja.
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi állapotokban:
- Légzőszervi betegségek, légzőszervi elzáródás, korlátozott légzésfunkció
- Magas vérnyomás a tüdő fő verőerében
- Acidózis (a szervezet sav-bázis egyensúlyának megbomlása)
- Szívritmus zavarok
- A szívet vérrel ellátó nagy erek betegsége
- Ha a szív nem képes a szervezet szükségleteinek megfelelő mennyiségű vért pumpálni
- Csökkent vértérfogat
Inszuffláció:
Csak a vizsgálatok és sebészeti eljárások során az átláthatósághoz szükséges mennyiség alkalmazható. Az inszuffláció ideje alatt lehetővé kell tenni a gyógyszer mennyiségének, az alkalmazás sebességének és időtartamának mérését és ellenőrzését. Hipovolémiás betegek esetén az inszufflációt megelőzően a vértérfogat helyreállítása szükséges.
Az inszuffláció megfelelő gondosság mellett végezhető, mivel keringési depresszió léphet fel.
Az ízületi üregek inszufflációja nem végezhető el csonttöréses esetek után a gázembólia kialakulásának fokozott kockázata miatt.
Inhalálás:
- Az inhaláció során folyamatosan mérni kell a vér oxigén tartalmát.
- Az inhaláció nem javasolt időskorú, krónikus asztmában vagy egyéb tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Külsőleges felhasználás:
Kerülni kell a szén-dioxid belégzését a szén-dioxid-fürdők során. Szakszerűtlen alkalmazás miatt fennállhat a fulladás veszélye, illetve szédülés és rosszullét léphet fel. Vizes teljes testfürdő alkalmazásakor különleges elővigyázatosság indokolt az alábbi esetekben:
- akut bőrbetegségek és nagykiterjedésű bőrsérülések
- súlyos lázzal és fertőzéssel járó megbetegedések
- szívelégtelenség, magas vérnyomás
- a vér szén-dioxid tartalmának emelkedésével járó légcső- és tüdőbetegségek, a tüdő gázcseréjének zavarai.
További, az alkalmazással összefüggő óvintézkedések (figyelembe kell venni az 5. pont „Hogyan kell a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt tárolni?“ előírásait is):
- Az orvosi szén-dioxid a palackokban nyomás alatt, cseppfolyós állapotban van. A szelep hirtelen, gyors nyitásakor kiáramló gáz ismét cseppfolyóssá válhat és bőrrel érintkezve helyi szövetelhalást okozhat.
- A cseppfolyós állapotú orvosi szén-dioxid felhasználása során megfelelő védőruházatot (pl. védőszemüveg, védőkesztyű, stb.) kell viselni. A cseppfolyós gázt tartalmazó palackot állítva, függőleges helyzetben kell tárolni és használni.
- A szén-dioxid kiszorítja a levegőt. Felhasználáskor gondoskodni kell a helyiség megfelelő szellőztetéséről.
Gyermekek és serdülők
A kifejezetten gyermekgyógyászati célokra alkalmazott inhalációról, inszufflációról és szén-dioxid fürdő alkalmazásáról még kevés klinikai adat áll rendelkezésre.
Egyéb gyógyszerek és a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz és egyéb gyógyszerek között az alábbi kölcsönhatások ismeretesek:
- Különböző, a központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése mellett elmaradhat a CO2-adagolás légzésközpontot stimuláló hatása. Ilyenek pl. a fájdalomcsillapítók (pl. ópiátok), illetve sebészeti beavatkozások előtt vagy közben adott öntudatlan állapotot okozó gyógyszerek (altatószerek). Különösen veszélyeztetettek azok a betegek, akiknél magasabb a CO2-koncentráció a vérben (hiperkapniás).
- A magas szén-dioxid szint a narkotikumokkal és egyéb, szív-keringési rendszert izgató szerekkel együtt (pl. katekolaminok), szívritmuszavart válthat ki.
- Az izomlazító szerek (izomrelaxánsok) és vérnyomáscsökkentők szedését és hatását a CO2‑adagolás befolyásolhatja.
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Nem ismert.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Nincsenek, vagy igen korlátozottak a tapasztalatok a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz terhesség alatti alkalmazásáról. Az állatkísérletekből nyert ismeretek szerint nincs közvetlen vagy közvetett hatása a termékenységre.
Elővigyázatossági okokból szigorú orvosi javallat hiányában kerüljük a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazását a terhesség ideje alatt. Javasolt, hogy a lehetséges magzati károsodások kiküszöbölése érdekében a hasi endoszkópos vizsgálatokat lehetőség szerint csak a terhesség második harmadában végezzék el, mindvégig az anya és a gyermek gondos ellenőrzése mellett. El kell kerülni a vérben a szén-dioxid mennyiségének emelkedését. Ha a vizsgálat a terhesség utolsó harmadában történik, folyamatosan ellenőrizni kell a gyermek szívhangját.
Szoptatás
A szén-dioxid alkalmazása közben vagy azzal szoros kapcsolatba kerülve a szoptatást mellőzni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
CO2-inhalációs kezelés után a kezelőorvos által meghatározott ideig tilos járművet vezetni, illetve szerszámokkal, gépekkel munkát végezni.
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz nem tartalmaz segédanyagokat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt?
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt inhalációs célra illetve testüregek és területek vizsgálatához csak orvos alkalmazhatja. Kérjük, forduljon orvosához, amennyiben a felhasználással kapcsolatosan kérdése merül fel.
Az orvosi szén-dioxidot gáz halmazállapotban szabad használni. A felhasználási javaslat függvényében a gázt vagy hígítva (pl. szén-dioxid-gázfürdő), vagy vízbe vezetéssel (pl. szén-dioxidos vízfürdők és permetfürdők) vagy oxigénhez keverten (inhalatív felhasználás) alkalmazzák.
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz adagolását és a kezelési időtartamot az orvos egyénre szabottan határozza meg. Az inhalációhoz maximum 5-8 térfogat%-os koncentráció javasolt, testüregi vizsgálatokhoz tiszta CO2 (100 térfogat%) alkalmazandó.
A külső alkalmazás – az orvosi utasításoknak megfelelően – szén-dioxidos fürdő, szén-dioxid-vízfürdő formájában, vagy hígítottan, azaz szén-dioxid-gázfürdő formájában valósulhat meg. A szén-dioxid-fürdőket megfelelő intézményekben képzett szakemberek végzik.
A szén-dioxid vízben oldásával előállított szén-dioxid-fürdőt a mindenkori javallatnak megfelelően teljes-, rész- vagy permetfürdő formájában alkalmazzák. A szén-dioxid-gázfürdő alkalmazásakor ügyelni kell a bőr előzetes benedvesítésére, pl. tusolással. A szén-dioxid belélegzését kerülni kell.
A szén-dioxidos fürdőterápia időtartamáról a kezelőorvos dönt. Az alábbi irányértékek betartása javasolt:
A fürdés időtartama: 10 - 30 perc, amennyiben a CO2-tartalom és a vízhőmérséklet kielégítően magas. A fürdő ajánlott hőmérséklete: szívbetegségeknél 30 - 35°C, érbetegségeknél 28 - 30°C.
Javaslatok a fürdőkúrák ismétlésére vonatkozóan:
- 3-4 héten keresztül minden második napon, a fürdők után legalább 30 perc nyugalmi időszak
- érbetegségek miatt kialakult bőrfekélyek, kelések esetén az érintett terület kezelésére napi gyakorisággal van lehetőség
Kriosebészeti eljárásban a beavatkozás lehet pontszerű (kontakt), nagyobb kiterjedésű (felszínes) és mélyebb szöveti rétegbe hatoló (penetráló) egyaránt.
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a szén-dioxid alkalmazása fokozott óvatosságot igényel, mert a vese szabályozó működései nem követik a normál élettani folyamatokat.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A csecsemő- és gyermekgyógyászati célokra alkalmazott szén-dioxidos inhalálásról, inszufflációról és szén-dioxidos fürdő alkalmazásáról még kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Ha az előírtnál több Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt alkalmazott:
Inhaláció
10 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzés során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:
· Fejfájás
· Fülzúgás
· Vérnyomás emelkedés
· Fizikai irritáció
· Izgatottság
· Szédülés
· Kábultság
· Álmosság. Előfordulhat, hogy befolyásolja a tudatot, akár öntudatvesztést is okozhat, illetve az izmok akaratlan összehúzódását vagy görcsét okozhatja.
10-30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzés során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:
· Öntudatvesztés, amely 20 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése után 1-2 perc elteltével, 30 térfogatszázalék esetén 25 másodperc után jelentkezhet.
· Változások az agyműködésben (EEG regisztrált), izmok akaratlan összehúzódása vagy görcse, Az agyműködés változása 30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése esetén 25 másodperc után állhat be.
· Szívritmuszavar.
· Artériás vérnyomás emelkedése 200 Hgmm-ig.
Ezek a tünetek akut életveszélyt okozhatnak és gázembóliához vezethetnek. A gyógyszer adagolásának leállítása után általában gyors javulás áll be.
Orvosi szén-dioxiddal végzett testüreg vizsgálatoknál (inszuffláció) a vér túlzott mennyiségű szén‑dioxidot vehet fel, ennek következtében akut életveszély léphet fel, a keringési rendszert és a gázcserét befolyásoló hatások miatt, ritka esetben gázembólia is bekövetkezhet. Szükség esetén a CO2-adagolást azonnal meg kell szakítani és megfelelő intenzív orvosi ellátásra van szükség. A további kezelésről a kezelőorvos dönt a fennálló tünetek alapján.
A CO2-adagolás leállítása után gyors javulás áll be. Egyértelmű, oxigénhiányos CO2-mérgezésnél oxigénes lélegeztetés szükséges, a sav-bázis egyensúly egyidejű javítása mellett. Speciális ellenanyag nincs.
Ha a vér áramlása az alsó végtagokból a szív felé hosszabb ideig gátolt, vérrögök keletkezhetnek az erekben és a tüdőben. Ez nagyon ritka. A kockázat csökkenthető farmakológiai és nem farmakológiai kezeléssel, például trombózis kialakulását gátló harisnya viselésével.
Külsőleges alkalmazás során, fürdőkezelésnél fennáll a fulladásveszély, amennyiben a helyiség nincs kielégítően szellőztetve. A CO2 gáz nehezebb a levegőnél és a kádperem feletti térből a kád melletti talajszinti térbe áramlik. A szakszerűtlen alkalmazásnak szédülés és rosszullét lehet a következménye. A beteget ilyen esetekben friss levegőhöz kell juttatni, adott esetben újraélesztés is szükséges lehet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezt a gyógyszert mindig képzett személyzet felügyelete alatt alkalmazzák.
Belsőleges felhasználás - inszufflációs testüregi vizsgálatok esetén:
Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint):
· tüdőtágulat (emfizéma), légmell (pneumotórax)
· gázfelhalmozódás a bőr alatti szövetekben, herezacskóban, a vizsgált testüregben, az ízületi üregekben a vizsgálat helyén
Az alhason belüli nyomásemelkedés következményei
Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint):
· keringési instabilitással járó gázembólia, a vénás visszaáramlás csökkenése, a mellkasi nyomás növekedése, a tüdő rugalmasságának csökkenése és a funkcionális kapacitás korlátozódása, a bolygóideget érintő reakciók a hashártya nyúlása miatt
A túlzott szén-dioxid felszívódás következményei:
Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint):
· a szén-dioxid-tartalom fokozódása a vérben és légzőszervi acidózis (amikor a szén-dioxid túl nagy mennyiségben van jelen a testben és ennek következtében a vér kémhatása a savas irányba tolódik el), szívritmus zavarok, a szimpatikus idegek stimulációja a központilag kiváltott érszűkülettel
Szén-dioxid - oxigén gázkeverék inhalálása esetén:
Ha a belélegzett gáz szén-dioxid tartalma 2,5 térfogatszázalék:
Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint):
- a pulzusszám és a vérnyomás növekedése
- légzésszám fokozódása
Ha a belélegzett gáz szén-dioxid tartalma 5 - 8 térfogatszázalék:
Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint):
- izgatottság
- fejfájás, szédülés, kábultság, rosszullét
- fülzúgás
- vérnyomás emelkedés, növekvő pulzusszám
- légszomj
- légzésszám növekedés
A mellékhatások a CO2-adagolás csökkentésével és oxigén adagolásával visszafordíthatók. Speciális ellenanyag nincs. Kerülni kell a hosszabb ideig tartó inhalálást követő hirtelen megszakítást, ez sápadtságot, vérnyomás emelkedést, heves fejfájást, szédülést, rosszullétet, akár hányást is okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tárolás során figyelembe kell venni a betegtájékoztató 3. pontjában a „Hogyan kell alkalmazni a szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt?“ útmutatását a palackok kezelésére vonatkozóan.
A palackok tárolására és kezelésére vonatkozó előírások:
- Az eredeti palackot kell használni, és állandóan elzárt állapotban kell tartani.
- A palackokat csak olyan helyen szabad tárolni, amely orvosi gázok tárolására alkalmas és engedélyezett.
- A palackok vagy jól szellőztetett belső helyiségekben vagy széltől, esőtől és közvetlen napfénytől védett külső helyszíneken tárolhatók.
- A dohányzási tilalmat és nyílt láng használatát tiltó táblákat jól látható helyen kell elhelyezni. A tárolási területen nem megengedett a dohányzás, nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata.
- A tárolási területnek tisztának, száraznak, jól szellőztetettnek és gyúlékony anyagoktól mentesnek kell lennie, hogy ezáltal a gázpalackok a felhasználásig tisztán megőrizhetők legyenek.
- Óvni kell a palackokat a túlmelegedéstől és az extrém hőmérsékleti hatásoktól (rendszerint 40°C).
- A palackot ütődéstől és leejtéstől védeni kell.(pl. palackszállító gépkocsiban). Tilos a tárolás lépcsőházakban, folyosókon, átjárási területeken és tartózkodási helyiségekben.
- A teli és az üres palackokat elkülönítetten kell tárolni.
- A tárolást úgy kell megoldani, hogy a különböző gázok elkülönítése lehetséges legyen.
- Amennyiben a palack palacksapkával is fel van szerelve, úgy ezt a tárolás és szállítás során is fel kell helyezni.
A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz készítményt a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem szabad felhasználni. A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz használata a részlegesen ürített palackból az esedékességi határidőn belül megengedett.
Az üres vagy részben ürített palackokat vissza kell szolgáltatni a forgalmazónak.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz?
· Hatóanyag: 100% szén-dioxid (CO2)
· Egyéb összetevő(k): más összetevőt nem tartalmaz
Milyen a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Színtelen gáz.
Cseppfolyósított orvosi szén-dioxid gáz 5 l, 10 l, 14 l, 20 l, 27 l, 40 l és 50 l víztérfogatú, krómozott réz elzárószeleppel felszerelt CrMo acél gázpalackokba töltve. A szelep szelepvédővel van ellátva.
A palacktest fehér, a vállrész szürke színű.
|
Palack űrtartalma (l) |
5 |
10 |
14 |
20 |
27 |
40 |
50 |
|
Palack töltettömege (kg) |
3,7 |
7,5 |
10 |
15 |
20 |
30 |
37,5 |
|
Töltet mennyiség légköri nyomásra és 15 ºC-ra vonatkoztatva (l) |
2000 |
4058 |
5410 |
8115 |
10820 |
16230 |
20288 |
Nem feltétlenül kerül minden kiszerelési egység kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SIAD Hungary Gázokat Forgalmazó és Termelő Kft.
3527 Miskolc,
Zsigmondy u. 38.
A gyártó
SIAD Czech spol s.r.o
K Hájům 2606/2b,
155 00 Prága 5 - Stodůlky,
Csehország
A forgalomba hozatali engedély száma:
OGYI-T-22439/01 1 x 5 l (3,7 kg) CrMo acél gázpalackokba töltve
OGYI-T-22439/02 1 x 10 l (7,5 kg) CrMo acél gázpalackokba töltve
OGYI-T-22439/03 1 x 14 l (10 kg) CrMo acél gázpalackokba töltve
OGYI-T-22439/04 1 x 20 l (15 kg) CrMo acél gázpalackokba töltve
OGYI-T-22439/05 1 x 27 l (20 kg) CrMo acél gázpalackokba töltve
OGYI-T-22439/06 1 x 40 l (30 kg) CrMo acél gázpalackokba töltve
OGYI-T-22439/07 1 x 50 l (37,5 kg) CrMo acél gázpalackokba töltve
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március.--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Biztonsági intézkedések a felhasználáshoz
Inszuffláció: Az inszufflációt olyan orvosok végezhetik, akik tapasztalattal rendelkeznek az invazív sebészet területén. Az inszuffláció megfelelő műszaki színvonalú, automatikusan szabályozott készülékkel történik, amely lehetővé teszi a vizsgált testüreg nyomásának és az áramló gáz mennyiségének folyamatos kijelzését és ellenőrzését. További információk az alkalmazási előiratban találhatóak.
Inhalálás: Az inhalációs kezelést csak szakorvos végezheti. A terápiás célokra szánt, CO2–ből és O2‑ből álló gázkeveréket adagoló készülékekkel állítják elő, és az aneszteziológiában használatos készülékekkel és berendezésekkel adagolják a betegeknek. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Gyermekgyógyászat:
A csecsemő- és gyermekgyógyászati célokra alkalmazott szén-dioxidos inhalálásról, inszufflációról és szén-dioxidos fürdő alkalmazásáról még kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Útmutató a kezeléshez
Az alábbi útmutatót kell figyelembe venni az orvosi gázokkal töltött palackok kezelése során:
Ÿ Az orvosi gázokat csak a forgalomba hozatali engedélyben leírt terápiás javallatok kezelésére szabad felhasználni.
Ÿ A palackokat csak megfelelően képzett személyzet kezelheti.
Ÿ Minden felhasználás előtt meg kell vizsgálni a mindenkori használathoz tervezett töltetmennyiség megfelelőségét. A tényleges gáztartalom tömegméréssel állapítható meg úgy, hogy a mért tömegből levonjuk a palack táratömegét (palackba ütve). Pl.: 32 kg (mért tömeg) - 25 kg (táratömeg) = 7 kg gáz.
Ÿ Használat közben a dohányzás, a nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata tilos.
Ÿ Az alkalmazás helyén csak az aktuális gázvételezéshez szükséges palackokat szabad elhelyezni (a tárolási és a felhasználási területeket el kell választani).
Ÿ A palackokat átfesteni, a meglévő palackbeütésekben kárt tenni, továbbá az azonosító címkéket a palackról eltávolítani tilos.
Ÿ Csak a felhasználandó gáznak, a tervezett nyomásnak, hőmérsékletnek és a palack aktuális műszaki adatainak megfelelő és engedélyezett szerelékeket szabad alkalmazni. Mindennemű kétség esetén konzultálni kell az orvosi gáz forgalomba hozatali engedélyének jogosultjával és/vagy gyártójával és/vagy beszállítójával.
Ÿ Az inhaláció alkalmával használt segédeszközöket (pl. orrszonda, légzőmaszk, tubus, stb.) a mindenkori alkalmazásnak megfelelően kell kiválasztani.
Ÿ A szén-dioxidot és minden más orvosi gázt tartalmazó palackoknak tároláskor és a felhasználás idején függőleges helyzetben kell lenniük.
Ÿ A palack csatlakoztatása előtt meg kell bizonyosodni arról, hogy a vezetékrendszer felől nincs visszaáramlás a palack irányába.
Ÿ Ha a palackból orvosi gázt vételezünk, rendszerint megfelelő nyomáscsökkentő berendezést is csatlakoztatni kell. A berendezés kezelési utasításában leírtakat be kell tartani, és óvni kell a csatlakozást a szennyeződésektől.
Ÿ A szelepeket lassan, egyenletesen és teljesen ki kell nyitni. Soha ne használjon olajat, vagy zsírt, még akkor se, ha a palack szelep nehezen nyílik, vagy ha a nyomásszabályzó csatlakoztatása nehézségeket okoz.
Ÿ A szelepeket és a hozzátartozó szerelvényeket csak tiszta kézzel szabad megfogni.
Ÿ A csatlakozás szivárgásmentességét a releváns utasítások szerint, az előírt módszerekkel ellenőrizni kell (pl. szivárgást jelző spray). A szelep vagy a szerelvény nem megfelelő tömítetlenségét csak az eredeti alkatrész cseréjével lehet kiküszöbölni.
Ÿ Alkalmazást követően a zárószerelvényeket el kell zárni.
Ÿ A palackokat csak zárt állapotban és felhelyezett szelepvédő sapkával lehet szállítani és tárolni.
Ÿ Kerülni kell a palackok szennyeződését (pl. pára vagy víz beszivárgása és egyéb mechanikai szennyeződések).
Ÿ A palackok vagy a hozzátartozó szerelvények tisztításához csak az előírásoknak megfelelő anyagokat szabad használni.
Ÿ Minimális maradéknyomást mindig kell hagyni a palackban, hogy elkerüljük a szennyező anyagok palackba történő bejutását. Használat után a szelepet zárni a nyomáscsökkentőt pedig nyomásmentesíteni kell.
Ÿ Veszély esetén az orvosi gáz kiáramlását a palackon lévő megfelelő záró szelep zárásával kell megakadályozni (adott esetben lásd a palack kezelési utasítását).
Ÿ A palack nem rendeltetésszerű használata, továbbá fogyasztó vagy harmadik fél által történő töltése nem megengedett.
Ÿ A palack, a szerelvények és egyéb műszaki felszerelések javítását, karbantartását csak megfelelően képzett szakember végezheti.
A palack felhasználásra történő előkészítése:
· A szelep védősapkájának eltávolítása.
· Csak orvosi gáznak megfelelő nyomáscsökkentő használható. A nyomáscsökkentő csatlakoztatása előtt meg kell vizsgálni a nyomástartó edény (palack) csatlakozó csonkjának tisztaságát, az esetleges szennyeződéseket tiszta kendővel el kell távolítani.
· Szerszámok használatával óvatosan kell bánni, a sérülések elkerülése érdekében.
· A szelep nyitása előtt ellenőrizni kell, hogy a csatlakoztatott szerelvény (pl. nyomáscsökkentő, áramlásmérő) megfelelő pozícióban van-e, és ügyelni kell arra, hogy azok zárt állapotban legyenek. A nyomáscsökkentő nyomástól mentesített állapotban legyen.
· A nyomáscsökkentő szelepét lassan kell kinyitni, a balesetveszély csökkentése érdekében. A gázvételezéshez lassan nyissuk a nyomáscsökkentő nyomásszabályozó szelepének kézi kerekét (elfordítás jobbra).
· Nem megfelelő tömítés esetén a szelepet el kell zárni, és a nyomáscsökkentőt le kell szerelni. A hibás palackot erre utaló egyértelmű jelöléssel kell ellátni, ezzel együtt kell tárolni és a szállítónak átadni.
A palackok szállítása:
Nagyobb palackok mozgatásához erre a célra rendszeresített, alkalmas kézikocsit kell használni és kerülni kell a palackok vagy a szerelékek sérülését.