Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Polydexa fülcsepp
polimixin-B-szulfát, neomicin-szulfát, dexametazon nátrium-metaszulfobenzoát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Polydexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Polydexa alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Polydexa-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Polydexa-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Polydexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény szteroid tartalmú gyulladáscsökkentőt (dexametazon) és kétféle antibiotikumot (neomicin, polimixin B) tartalmaz. A neomicin az aminozidok családjába tartozó antibiotikum. A polimixin B pedig a polipeptidek családjába tartozó antibiotikum.
Az Polydexa fülcsepp helyi kezelésre szolgáló antibakteriális készítmény, amelynek gyulladásgátló hatása is van. A külső hallójárat gyulladásos megbetegedéseinek és duzzanatának kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók az Polydexa alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Polydexa-t
- Ha allergiás (túlérzékeny) az Polydexa hatóanyagaira, a dexametazon nátrium-metaszulfobenzoátraa polimixin-B-szulfátra, a neomicin‑szulfátra, vagy másaminozidra illetve a készítmény egyéb összetevőire..
- Ha dobhártyája át van fúródva vagy károsodott
- Ha vírusos vagy gombás fertőzése van (mint például bárányhimlő,herpesz) amelyet nem kezelnek.
Ha a fenti állapotokat illetően bizonytalan, a gyógyszer használata előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ez a gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz (dexametazon), amely pozitív eredményt adhat a tiltott gyógyszerhasználat kimutatására végzett tesztekben.
Ha a fülcsepp alkalmazása során égő, szúró érzést tapasztal, az arra utalhat, hogy átfúródott a dobhártyája. Ekkor azonnal forduljon orvosához!
Gyermekek
Gyermekeknek két éves kor alatt az Polydexa alkalmazása nem ajánlott!
Egyéb gyógyszerek és a Polydexa
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Terhesség és szoptatás
A dexametazon terhes nőknél történő fülészeti alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
A Polydexa fülcsepp terhesség alatt csak akkor használható, ha a várható előny felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A glükokortikoidok kiválasztódnak az anyatejbe. Nincs elegendő információ arról, hogy a dexametazon embernél kiválasztódik-e az anyatejbe. Nem zárható ki kockázat az újszülöttre vagy csecsemőre nézve.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt, vagy a megkezdett kezelés folytatásáról beszéljen kezelőorvosával.
3. Hogyan kell alkalmazni az Polydexa-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert kifejezetten Önnek és egy bizonyos betegségre írták fel. Ezért:
- előfordulhat, hogy más betegeknél nem használ,
- ne használja újból, anélkül, hogy kikérné orvosa véleményét!
- ne ajánlja másoknak!
Az Polydexa kizárólag fülcseppként használható, szembe cseppenteni nem szabad!
Használat előtt óvatosan rázza fel a tartályt!
Tisztítsa ki és szárítsa meg a fülét, mielőtt a fülcseppet alkalmazza. NE használjon szappant, mivel az befolyásolhatja az antibiotikumok hatását.
A szokásos adag felnőtteknél naponta 2-szer reggel és este -szer 1-5 csepp a beteg fülbe.
10 napnál tovább ne használja a fülcseppet, kivéve, ha az orvos ezt előírja.
Gyermekek esetén: kortól függően 1-2 cseppet kell cseppenteni a beteg fülbe
A cseppentő feltét felszerelése
1. Ollóval vágja ki a cseppentő feltét védőzacskóját!
2. Nyissa ki a fülcseppet tartalmazó üveget úgy, hogy egyenesen, a nyíl irányában húzza a fém nyitófület! Ha ezzel megvan, távolítsa el a fedelet az üvegről!
3. Helyezze az üvegre a cseppentő feltétet!
4. Csavarja le a cseppentő feltét kupakját!
Ne használja a készítményt nyomás alatt!
Használat előtt az üveget kézben fogva melegítsük, hogy a hideg oldat ne érintkezzen a füllel!
Hogyan cseppentsünk a fülbe hatékonyan?
- Először is döntse meg a fejét a fájós füllel ellentétes irányban, úgy, hogy a beteg fül kerüljön fölfelé!
- Csepegtesse a fülcseppet a fájós fülbe!
- Többször húzza meg finoman a fülcimpát, hogy a fülcsepp be tudjon folyni a fül belsejébe!
- Tartsa a fejét így megdöntve körül-belül 5 percig!
- Amikor kiegyenesíti a fejét, a fülcsepp egy része kifolyhat. Ezt le kell törölni egy nedvszívó papírral. Nem szükséges steril papírt használni.
Fontos, hogy betartsa a fenti utasításokat, hiszen ez befolyásolja a kezelés hatásosságát. A fejet megfelelő ideig döntve kell tartani, mert a fülcsepp csak így tud elég mélyre befolyni a fülbe. Ha túl hamar kiegyenesíti a fejét, akkor a gyógyszer nagy része veszendőbe megy, hiszen végig fog folyni az arcán ahelyett, hogy a fül belsejébe jutna. Ez pedig csökkenti a kezelés hatékonyságát.
Használat után azonnal zárja le az üveget!
A kezelés végén a megmaradt fülcseppet ki kell dobni, nem lehet a későbbiekben felhasználni!
Ha az előírtnál több Polydexa-t alkalmazott
Fontos, hogy betartsa a betegtájékoztatóban található utasításokat. Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha elfelejtette alkalmazni az Polydexa-t
Amennyiben elfelejtette a fülcseppet alkalmazni, következő alkalommal ne pótolja kétszeres adaggal, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Polydexa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán előfordulhat allergiás reakció. Ez azzal jár, hogy a betegség gyógyulása elmarad, vagy akár rosszabbodik is az állapota. Ebben az esetben mielőbb forduljon orvosához.
Előfordulhatnak továbbá:
- helyi reakciók (irritáció)
- ekcéma (a készítmény tiomerzál tartalma miatt )
- rezisztens csírák, mikózis (gombás fertőzés) kialakulása
Ha a dobhártya lyukas, süketség, illetve egyensúlyzavar alakulhat ki (lásd: Figyelmeztetés).
Amennyiben az alábbi panaszoktól szenved: vénás pangás okozta ekcéma és fekélyesedés, ill. krónikus külső fül gyulladás, akkor érzékenyebb lehet a neomicin-okozta mellékhatásokra.
5. Hogyan kell az Polydexa-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. .
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Polydexa-t.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Polydexa
A készítmény hatóanyaga: polimixin-B-szulfát, neomicin-szulfát és dexametazon nátrium-metaszulfobenzoát
Egyéb összetevők: Tiomerzál, citromsav, 1 M nátrium-hidroxid oldat, makrogol 400, poliszorbát 80, tisztított víz
Milyen az Polydexa készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Polydexa fülcsepp. 10,5 ml folyadékot tartalmazó műanyag tartályban és dobozban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
BOUCHARA-RECORDATI
70, avenue du Général de Gaulle
Immeuble « le Wilson »
92 800 Puteaux
Gyártó:
PHARMASTER (M.C.S.)
ZI Krafft
67150 ERSTEIN
France
Forgalomba hozatali engedély száma: NL9291 (ANSM, Franciaország)