Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Actos 30 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Actos 30 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni / alkalmazni az Actos 30 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások Az Actos 30 mg tabletta tárolása
Actos 30 mg tabletta (Pioglitazon)
Az Actos 30 mg tabletta hatóanyaga a pioglitazon. A készítmény tablettánként 30 mg pioglitazont tartalmaz. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kálcium és magnézium-sztearát.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Takeda Europe R & D Centre Limited Savannah House, 11-12 Charles II Street, London, SW1Y 4QU, Nagy-Britannia
Gyártó: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország. Lilly S. A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanyolország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTOS 30 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
Az Actos 30 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalán “30” jelzéssel. A tabletták bliszterfóliában, 14, 28, 50, 56, ill. 98 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
Az Actos 30 mg tabletta vércukorszint-csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2. típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak. A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
Az Actos 30 mg tabletta 2. típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Az Actos 30 mg tabletta alkalmazható önmagában vagy metforminnal, illetve szulfonilureával kombinálva, melyek szintén szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszerek.
2. TUDNIVALÓK AZ ACTOS 30 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Actos 30 mg tablettát:
-
Ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy az Actos 30 mg tabletta bármely
másösszetevőjére. -Ha szívelégtelenségben szenved.
-
Ha májbetegsége van.
-
Ha inzulint is alkalmaz.
Az Actos 30 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben:
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát:
-
Ha terhességet tervez.
-
Ha szoptat.
- Ha policisztás ovárium (petefészek) szindrómája van. Ez esetben a gyógyszer hatásmódja miatt fokozódhat a teherbeesés valószínűsége.
-
Ha máj- vagy szívpanaszai vannak.
-
Ha Ön már szed szulfonilureát metforminnal kombinálva, mert a hármas gyógyszerkombináció nem ajánlott.
-
Ha 18 évesnél fiatalabb, mert ez a gyógyszer ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Az Actos 30 mg bevétele étellel/itallal:
A tablettáit beveheti étkezés közben vagy után, továbbá üres gyomorra is. A tablettákat egy pohár vízzel vegye be.
Terhesség
Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez. Orvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a készítmény szedését.
Szoptatás
Tájékoztassa orvosát, ha szoptat, vagy ha gyermekét szoptatni szándékozik. Orvosa fel fogja függeszteni a gyógyszer szedését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A pioglitazon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését az Actos 30 mg tablettával történő kezelés alatt.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACTOS 30 MG TABLETTÁT?
Naponta egyszer egy tablettát vegyen be. Szükség esetén orvosa módosíthatja az adagot. Ha úgy érzi, hogy az Actos 30 mg tabletta hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Az Actos 30 mg tabletta bevehető étkezés alatt vagy az étkezések közötti időszakban is.
Ha az Actos 30 mg tablettát más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell az Actos 30 mg tabletta szedésének időtartama alatt.
Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről orvosát.
Ha az előírtnál több Actos 30 mg tablettát vett be:
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni az Actos 30 mg tablettát:
Igyekezzen az Actos 30 mg tablettát az előírás szerint naponta szedni. Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a következő adagot. A soron következő előírt adagolási időpontban ne szedjen a kihagyott tabletta pótlására az előírtnál több tablettát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Actos 30 mg tablettának is lehetnek mellékhatásai.
A következő mellékhatásokat észlelték egyes Actos 30 mg tablettát szedő betegek:
-helyi duzzanat (ödéma)
-testsúlynövekedés
-fejfájás
-melléküreg gyulladás
-légúti fertőzés
-szédülés
-zsibbadásérzet
-látási rendellenesség
-hasi puffadás
-ízületi fájdalom
- impotencia
-verejtékezés
-fáradtságérzet
- álmatlanság
-csökkent vércukorszint (hipoglikémia), cukor, fehérje, vér jelenléte a vizeletben
-ritkán a májműködés károsodása
-kismértékű vörösvértestszám csökkenés.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. AZ ACTOS 30 MG TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A betegtájékoztató utolsó szakmai revíziójának dátuma: További információk
A gyógyszerrel kapcsolatos bármely további információért kérjük, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.
België/Belgique/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A. Tél/Tel: + 32 (0)2 548 8484
Česká republika
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Danmark
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Deutschland
Takeda Pharma GmbH Tel. + 49 (0) 241 941-0
Eesti
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
España
Lilly S.A. Tel: + 34 (91) 663 50 00
France
Laboratoires Takeda Tél: +33 (0)1 46 25 16 16
Ireland
Takeda Europe R & D Centre Limited Tel: + 44 (0)20 7484 9000
Ísland
Eli Lilly Danmark A/S, Útibú á Íslandi Tel: + 354 520 3400
Italia
Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: + 39 06 5026 01
Κύπρος
Takeda Europe R & D Centre Limited Τηλ: +44 (0)20 7484 9000
Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A. Tél/Tel: + 32 (0)2 548 8484
Magyarország
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Malta
Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: + 39 06 5026 01
Nederland
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31 (0) 30 60 25 800
Norge
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Österreich
Takeda Pharma Ges m.b.H. Tel: + 43 (1) 524 40 64
Polska
Takeda Europe R & D Centre Limited Tel.: + 44 (0)20 7484 9000
Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 6600
Slovenija
Eli Lilly Holdings Limited Basingstoke Podružnica v Ljubljani Tel: +386 (0)1 5688 280
Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 (2) 59224 111
Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545250
Sverige
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 737 88 00
|
Latvija |
United Kingdom |
|
Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība |
Takeda UK Ltd |
|
Latvijā |
Tel: + 44 (0)1628 537 900 |
|
Tel: +371 7364000 |
|
|
Lietuva |
|
|
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė |
|
|
Tel. +370 (5) 2649600 |
|