2. TUDNIVALÓK A BYETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a BYETTA-t:

-Ha allergiás (túlérzékeny) az exenatidra vagy a BYETTA egyéb összetevőjére, amelyek a betegtájékoztató végén olvashatók.

A BYETTA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-Ha szulfonilureával együttesen alkalmazza, mivel ilyen esetben a vércukorszint túl alacsonnyá válhat (hipoglikémia). Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne, hogyaz Ön által szedett gyógyszerek valamelyike tartalmaz-e szulfonilureát.

-A BYETTA-t a bőr alá kell befecskendezni, nem vénába vagy izomba.

-Ha súlyos problémái vannak gyomorürülésével vagy emésztésével, a BYETTA alkalmazása nem javasolt. A BYETTA lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.

-A BYETTA inzulinkészítményekkel való együttes alkalmazása nem javasolt.

-A BYETTA vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved vagy vesedialízis („művese”)-kezelésben részesül, nem javasolt a BYETTA-t alkalmaznia.

-A BYETTA gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat, ezért a BYETTA alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

A BYETTA lassítja a gyomor ürülését, így befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyeknek gyorsan át kell jutniuk a gyomron.

Kérdezze meg orvosát, hogy egyéb tablettáinak (például antibiotikumok) bevételi időpontját nem kell-e megváltoztatni. Azokat a gyógyszereket, amelyeket étellel együtt kell bevenni, célszerű olyan étkezés alkalmával beszedni, amikor a BYETTA nem kerül beadásra.

Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A BYETTA egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:

A BYETTA alkalmazására az étkezést megelőző 60 percen (1 órán) belül kerüljön sor. (Lásd 3. pont „Hogyan kell alkalmazni a BYETTA-t?”.) Ne alkalmazza a BYETTA-t étkezés után.

Terhesség és szoptatás:

Nem ismeretes, hogy a BYETTA ártalmas lehet-e a magzatra. Értesítse orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, mivel BYETTA alkalmazása nem javasolt terhesség ideje alatt.

Nem ismeretes, hogy a BYETTA kiválasztódik-e az anyatejbe. BYETTA alkalmazása nem javasolt szoptatás ideje alatt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

Ha a BYETTA-t szulfonilureával együttesen alkalmazza, a vércukorszint túlzott mértékben lecsökkenhet (hipoglikémia alakulhat ki). A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.Kérjük, vegye figyelembe ezt a lehetséges mellékhatást minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. autóvezetés vagy gépek üzemeltetése).

Fontos információ a BYETTA egyes összetevőiről:

A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 millimól nátriumot tartalmaz, azaz lényegében nátriummentes. A készítmény metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BYETTA-T?

A BYETTA-t mindig az orvosa vagy a diabétesz szaknővér által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, a diabétesz szaknővért vagy gyógyszerészét. A BYETTA kétféle hatáserősségben kapható: BYETTA 5 mikrogramm (µg) és BYETTA 10 mikrogrammm (µg). Orvosa kezdetben javasolhatja Önnek az 5 µg-os BYETTA napi kétszeri alkalmazását. Miután 30 napon át kapta naponta kétszer az 5 µg-os adagot, orvosa felemelheti az adagját napi kétszer 10 µg-ra. Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját. Csak akkor változtassa meg az adagot, ha orvosa utasítja erre.

A BYETTA-t naponta kétszer kell beadni, bármikor a reggeli és esti étkezés előtti 60 percben (1 órában), vagy a napi két főétkezés előtt, amelyek közt legalább 6 órának el kell telnie. Ne alkalmazza étkezés után a BYETTA-t.

A BYETTA-t a comb, a has vagy a felkar bőre alá kell befecskendezni (szubkután injekció).

A BYETTA adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét. Mindazonáltal, ha szulfonilurea készítményt is kap, orvosa kérheti a vércukorszint ellenőrzését a szulfonilurea adagjának beállításához.

A BYETTA injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a „Használati utasítás az injekciós tollhoz” című ismertetőt.

Az első használat előtt az orvosának vagy a nővérnek meg kell tanítania Önt arra, hogy hogyan kell beadni a BYETTA-t.

A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűt. Többek között a következő méretű eldobható tűk használhatók a BYETTA injekciós tollhoz:

• 29 (vékony), 30 vagy 31 (vékonyabb) G-s (0,25 – 0,33 mm átmérőjű) és

• 12,7, 8 vagy 5 mm hosszú.

Kérdezze meg orvosát vagy a nővért, hogy milyen átmérőjű és hosszúságú tű a legmegfelelőbb Önnek.

Minden injekció beadása során használjon új injekciós tűt, és használat után dobja ki. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Soha ne adja oda másnaka BYETTA injekciós tollat .

Ha az előírtnál több BYETTA-t alkalmazott:

Ha túl sok BYETTA-t adott be magának, azonnali orvosi kezelésre lehet szüksége. A túl nagy adagban beadott BYETTA hányingert, hányást, szédülést vagy az alacsony vércukorszinttel járó egyéb tüneteket okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a BYETTA-t:

Ha kihagyta a BYETTA egy adagját, adja be a következő adagot a kijelölt időben. Ne alkalmazzon dupla adagot és ne emelje a BYETTA adagját az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a BYETTA alkalmazását:

Ha úgy érzi, abba kellene hagynia a BYETTA alkalmazását, beszéljen orvosával. A BYETTA alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, a diabétesz szaknővért vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a BYETTA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori, 10 betegből több mint 1 tapasztalta a következőket: hányinger (hányinger leggyakrabban a BYETTA alkalmazásának kezdetekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül), hányás vagy hasmenés.

Ha a BYETTA-t szulfonilurea-tartalmú készítménnyel együttesen alkalmazza, nagyon gyakran előfordulhat alacsony vércukorszint (hipoglikémia), mely általában enyhe ill. mérsékelt. Lehet, hogy csökkenteni kell a szulfonilurea-készítmény adagját, amíg BYETTA-t alkalmaz. Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság. Orvosa elmondja Önnek, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet.

Gyakori, 10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 tapasztalta a következőket: szédülés, fejfájás, étvágycsökkenés, szorongás, hasi fájdalom, puffadás, emésztési zavar, fokozott verejtékezés, kimerültség vagy gyomorégés, helyi reakciók az injekció beadásának a helyén (a bőr kipirulása).

A következő mellékhatásokról szintén beszámoltak: a bőr alatti szövetek duzzanata (angioödéma), túlérzékenység (kiütés, viszketés és a nyak, arc, száj vagy torok szöveteinek hirtelen megduzzadása), a veseműködés romlása, kiszáradás, ami néha a veseműködés romlásával jár, szokatlan íz a szájban, álmosság, székrekedés, böfögés, puffadás. Warfarinnal történt együttes alkalmazásakor az INR (a véralvadás mértékét jellemző) -érték csökkenését jelentették.

A BYETTA-kezelésben részesülő betegekkel kapcsolatban hasnyálmirigy-gyulladás eseteiről számoltak be. A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.

• Közölje orvosával, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve, alkohol-betegsége vagy nagyon magas triglicerid-értékei. Ezek a betegségek növelhetik annak az esélyét, hogy hasnyálmirigy-gyulladása legyen vagy hogy újra kialakuljon, akár kap BYETTA-kezelést, akár nem.

• Keresse fel orvosát, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigy-gyulladása van.

Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókról (anafilaxia) is beszámoltak.

Azonnal keresse fel orvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja

• Arc-, nyelv- vagy torokduzzanat

• Nyelési nehézség

• Csalánkiütés és nehézlégzés

A BYETTA csökkentheti az étvágyat, a bevitt táplálék mennyiségét és a testtömegét.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A BYETTA-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A BYETTA a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időt követően nem használható fel.

Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8ºC). A már használatban lévő BYETTA injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra. Nem fagyasztható. A megfagyott BYETTA-t ki kell dobni.

Egy BYETTA injekciós tollat csak 30 napig használjon. 30 nap után dobja ki a használt BYETTA injekciós tollat, akkor is, ha maradt még benne gyógyszer.

A BYETTA nem használható fel, ha az oldatban szemcsék jelennek meg, vagy ha az oldat zavaros és/vagy elszíneződött. A BYETTA injekciós tollat a tű nélkül kell tárolni. Ha rajta hagyja a tűt, a gyógyszer elszivároghat a BYETTA injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

-A készítmény hatóanyaga az exenatid. -Kétféle előretöltött injekciós toll kapható: az egyik 5 mikrogramm (µg), a másik 10 mikrogramm (µg) adag befecskendezésére alkalmas. -A BYETTA 5 mikrogramm oldatos injekció egy adagja 5 mikrogramm exenatidot tartalmaz 20 mikroliterben. -A BYETTA 10 mikrogramm oldatos injekció egy adagja 10 mikrogramm exenatidot tartalmaz

40 mikroliterben. -Az injekciós oldat egy millilitere (ml) 0,25 milligramm (mg) exenatidot tartalmaz. -Egyéb összetevők: metakrezol (adagonként 44 mikrogramm a BYETTA 5 mikrogramm

oldatban és adagonként 88 mikrogramm a BYETTA 10 mikrogramm oldatban), mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A BYETTA egy átlátszó, színtelen folyadék (oldatos injekció), ami egy injekciós tollban lévő üvegpatronba van töltve. Miután az injekciós toll kiürült, nem használhatja fel újra. Minden injekciós toll 60 adagot tartalmaz, amely 30 napra, napi két injekció beadására elég. Az injekciós toll egyes vagy hármas kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Hollandia.

Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, D-35396 Giessen, Németország.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

Κύπρος

Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000

Luxembourg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A/N.V. Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84

Magyarország

Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Norge

Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H Tel: +43-(0) 1 711 780

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 (0) 22 440 33 00

Portugal

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 4126600

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00

Latvija United Kingdom

Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Eli Lilly and Company Limited Tel: +371 67364000 Tel: +44-(0) 1256 315999

Lietuva

Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: XXX

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján http://www.emea.europa.eu/ található.

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ AZ INJEKCIÓS TOLLHOZ

1. rész MIT KELL TUDNIA A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL Először olvassa végig ezt a részt, aztán folytassa a 2. résszel (Előkészítés).

BYETTA 5 mikrogramm oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban

(exenatid)

A BYETTA injekciós toll alkalmazása ELŐTT gondosan olvassa végig az alábbi utasításokat. Olvassa el a BYETTA injekciós toll dobozában levő betegtájékoztatót is.

Ahhoz, hogy a BYETTA előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat. Ha nem követi maradéktalanul ezeket az utasításokat, az nem megfelelő adag beadásához, az injekciós toll töréséhez vagy fertőzés kialakulásához vezethet.

Ezek az utasítások nem helyettesítik az orvosával történő, az állapotával vagy a kezelésével kapcsolatos megbeszélést. Ha problémája van a BYETTA injekciós toll használatával, forduljon orvosához.

FONTOS TUDNIVALÓ A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL

• A BYETTA-t naponta kétszer kell beadni, az injekciós toll 30 napra elegendő gyógyszert tartalmaz. Nem kell kimérnie az adagokat, az injekciós toll kimér Önnek minden adagot.

• NE TÖLTSE ÁT A BYETTA INJEKCIÓS TOLLBAN LÉVŐ GYÓGYSZERT FECSKENDŐBE!

• Ha az injekciós toll bármelyik része töröttnek vagy sérültnek tűnik, ne használja a tollat.

• Ennek az injekciós tollnak az alkalmazása vakok és gyengénlátó betegek számára nem ajánlott. Az injekciós toll alkalmazásában járatos személy segítségére van szükség.

• Az injekciós tűket az egészségügyi szakembereknek vagy más betegápolóknak a helyi vagy intézeti előírásoknak megfelelően kell kezelniük.

• Az injekció higiénikus beadását az egészségügyi szakember által javasolt módon végezze.

• A 2. rész utasításait csak új injekciós toll első használata előtt kövesse.

• A használati útmutató 3. része minden injekció beadására vonatkozik.

AZ INJEKCIÓS TŰKRŐL

Milyen fajta tűk használhatók a BYETTA injekciós tollhoz?

• A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűt. Többek között a következő méretű eldobható tűk használhatók a BYETTA injekciós tollhoz:

- 29 (vékony), 30 vagy 31 (vékonyabb) G-s (0,25 – 0,33 mm átmérőjű) és

- 12,7, 8 vagy 5 mm hosszú Kérdezze meg orvosát vagy a nővért, hogy milyen átmérőjű és hosszúságú tű a legmegfelelőbb Önnek.

Új tűt kell használnom minden injekcióhoz?

Igen. Ne használja újra a tűket.

• Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt. Ez segít megakadályozni a BYETTA szivárgását, buborékok képződését, csökkenti a tű eltömődését, és csökkenti a fertőzés veszélyét.

• Soha ne nyomja meg az injekciós toll adagológombját, ha nincs tű rajta.

Hogyan dobjam el a tűket?

• A használt tűket dobja olyan edénybe, amelynek a falát a tű nem tudja átszúrni, vagy kövesse az egészségügyi szakember ide vonatkozó tanácsait.

• Ne dobja el az injekciós tollat úgy, hogy rajta hagyta a tűt.

Ne használja közösen senkivel az injekciós tollat vagy a tűket.

A BYETTA INJEKCIÓS TOLL TÁROLÁSA

Hogyan tároljam a BYETTA injekciós tollat?

• Hűtőszekrényben (2°C-8°C között) tárolja.

• Ne fagyassza le. A megfagyott BYETTA injekciós tollat ki kell dobni.

• A már használatban lévő BYETTA injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó.

• A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza az injekiós tollra a zárókupakot.

• Ne tárolja a BYETTA injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta. Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a BYETTA injekciós tollból vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.

Az injekciós toll és az injekciós tű gyermekektől elzárva tartandó!

Meddig használhatom a BYETTA injekciós tollat?

• Az új injekciós toll használatba vételét követően a BYETTA injekciós tollat csak 30 napig használhatja.

30 nap után dobja ki a használt BYETTA injekciós tollat, akkor is, ha marad az injekciós tollban valamennyi gyógyszer.

• Jegyezze fel lent az injekciós toll használatba vételének dátumát és a 30 nappal későbbi dátumot az alábbi helyekre:

Használatba vétel dátuma

Felhasználható:

• A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a BYETTA-t.

Hogyan kell a BYETTA injekciós tollat tisztítani?

• Szükség esetén törölje le az injekciós toll külsejét egy tiszta, nedves ruhával.

• A patron külső kupakján rendeltetésszerű használat esetén is fehér szemcsék jelenhetnek meg. Ezek alkoholos törlővel vagy vattával eltávolíthatók.

Kérjük, olvassa el a csomagban található Betegtájékoztatót is. További információért forduljon orvosához.

2. rész ELŐKÉSZÍTÉS

Csak azt követően olvassa el és kövesse ennek a résznek az útmutatásait, miután végigolvasta az

1. részt – Mit kell tudnia a BYETTA injekciós tollról

Közvetlenül azelőtt végezze el az új injekciós toll beállítását, mielőtt először használná. Csak egyszer kövesse Az új injekciós toll beállítására vonatkozó utasításokat. A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg Az új injekciós toll beállítását. Ha megismétli, 30 napnál hamarabb fog elfogyni a BYETTA.

A BYETTA INJEKCIÓS TOLL RÉSZEI

Kék zárókupak Patron BYETTA Címke Adagkijelző Adag-Adagológomb folyadék ablak beállító gomb

A TŰ RÉSZEI AZ ADAGKIJELZŐ ABLAKBAN (a tűt nem tartalmazza a csomagolás) LÁTHATÓ JELEK kihúzhatja az adagbeállító gombot

az adag beállítható

az injekciós toll készen áll 5 µg befecskendezésére az adagbeállító gomb be van

tűvédő tűvédő fül nyomva, az eszközön beállítható a sapka sapka következő adag

ÚJ INJEKCIÓS TOLL BEÁLLÍTÁSA–CSAK EGYSZER VÉGEZZE EL

A. LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat

• Használat előtt mosson kezet.

• Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy az 5 µg-os BYETTA injekciós tollat használja.

• Távolítsa el a kék zárókupakot.

Ellenőrizze a patronban lévő BYETTA-t. A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie. Ha nem ilyen, ne használja az eszközt. Megjegyzés: Egy kis légbuborék jelenléte a patronban normális jelenség.

B. LÉPÉS Helyezze fel a tűt

• Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.

• Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá teljesen a tűt.

• Húzza le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja el. A külső tűvédő sapkát fogja használni, amikor az injekció beadása után leveszi a tűt az injekciós tollról.

• Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el. Egy kis csepp folyadék megjelenhet. Ez normális jelenség.

• LÉPÉS Állítsa be az adagot

• Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható: . Ha nem, forgassa ütközésig az

adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.

• Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a

jel meg nem jelenik az adagkijelző

ablakban.

• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg megáll az

jelnél. Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 5-ös szám az adagkijelző ablak közepén van. Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba az

jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 8. pontját.

D. LÉPÉS Készítse elő az injekciós tollat

• Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé és magától távol.

másodperc

NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA

• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa benyomva, amíg lassan 5-ig számol.

• Ha nem lát folyadéksugarat vagy néhány cseppet kiürülni a tű hegyén, ismételje meg a C. és D. lépést.

• Az injekciós toll előkészítése akkor kész, ha a

jel látható az adagkijelző ablak közepén ÉS látott a tű hegyén folyadéksugarat vagy néhány cseppet ürülni.

Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 3. pontját.

E. LÉPÉS Fejezze be az új injekciós toll beállítását

• • Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba ütközésig, amíg a jel megjelenik az adagkijelző ablakban.

• Ezzel az új injekciós toll beállítása megtörtént. A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg a 2. rész lépéseit. Ha megismétli, 30 napnál hamarabb fog elfogyni a BYETTA.

• Ön most készen áll a BYETTA első adagjának beadására.

• Folytassa a 3. rész 3. lépésében leírt útmutatásokkal arról, hogyan adja be az első adagot.

Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 8. pontját.

3. rész MINDENNAPI HASZNÁLAT Az új injekciós toll beállítása után minden injekció alkalmával kövesse a 3. részben leírtakat.

1. LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat

• Használat előtt mosson kezet.

• Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy az 5 µg-os BYETTA injekciós tollat használja.

• Húzza le a kék zárókupakot.

• Ellenőrizze a patronban lévő BYETTA-t.

• A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie. Ha nem ezt látja, ne használja az eszközt.

Megjegyzés: Egy kis légbuborék nem ártalmas és nem befolyásolja az adagot.

2. LÉPÉS Helyezze fel a tűt

• Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.

• Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá teljesen a tűt.

• Húzza le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja el. A külső tűvédő sapkát fogja használni, amikor az injekció beadása után leveszi a tűt az injekciós tollról.

• Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el. Egy kis csepp folyadék megjelenhet. Ez normális jelenség.

3. LÉPÉS Állítsa be az adagot

• Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható: . Ha nem, forgassa ütközésig az

adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.

• Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a

jel meg nem jelenik az adagkijelző

ablakban.

• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg megáll az

jelnél. Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 5-ös szám az adagkijelző ablak közepén van. Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba az

jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 8. pontját.

4. LÉPÉS Adja be az adagot

• Fogja meg szorosan az injekciós tollat.

• Orvosa utasítása szerinti higiénikus injekciós technika alkalmazásával szúrja be a tűt bőrébe.

NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA

• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa benyomva, amíg lassan 5-ig számol.

• • Húzza ki a tűt a bőréből.
• Az injekció befejeződött, ha a

• jel látható az adagkijelző ablak közepén.
• Az injekciós toll kész az alapállapotba történő beállításra.

Megjegyzés: Ha az injekció után néhány csepp BYETTA-t lát kiszivárogni a tűből, az adagológombot nem nyomta le teljesen. Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 4. pontját.

5. LÉPÉS Állítsa alapállapotba az injekciós tollat

• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba ütközésig, ekkor a jel jelenik meg az adagkijelző ablakban.

Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot vagy az injekciós tollból folyadék szivárog, nem került a teljes adag befecsekendezésre. Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 4. és 8. pontját.

6. LÉPÉS Vegye le és dobja el a tűt

• Minden injekció beadását követően távolítsa el a tűt.

• Óvatosan tegye vissza a külső tűvédő sapkát a tűre.

• Csavarja le a tűt.

• Tárolás előtt helyezze vissza az injekciós tollra a kék zárókupakot.

• A tűket olyan tartályba dobja ki, ami nem szúródhat át, vagy kövesse az egészségügyi szakember erre vonatkozó tanácsait.

7. LÉPÉS Tegye el az injekciós tollat a következő adag beadásáig

• Megfelelő módon tárolja a BYETTA injekciós tollat. (További információkért lásd A BYETTA injekciós toll tárolása c. pontot a használati útmutató 1. részében.)

• Amikor elérkezett az idő a következő adag beadására, folytassa a 3. rész 1. lépésével és ismételje meg az 1-7. lépéseket.

4. rész GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK

1. Minden adag beadása előtt végig kell csinálnom az „Új injekciós toll beállítása” pontban leírtakat?

• Nem. Az új injekciós toll beállítását csak egyszer, közvetlenül az injekciós toll első használata előtt kell elvégezni.

• A beállítás célja annak biztosítása, hogy a BYETTA injekciós toll a következő 30 nap alatt használatra kész állapotban legyen.

• Ha minden adag beadása előtt megismétli Az új injekciós toll beállítását, a BYETTA nem lesz elegendő 30 napra. Az új injekciós toll beállításakor elhasznált kismennyiségű BYETTA nem befolyásolja a BYETTA 30 napos adagolását.

2. Miért vannak légbuborékok a patronban?

• Egy kis buborék jelenléte normális jelenség, amely nem ártalmas, és nem befolyásolja az adagolást.

• Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek. Ne tárolja az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel együtt.

3. Mit tegyek, ha a BYETTA nem jelenik meg a tű végén, miután az Új injekciós toll beállítását négyszer próbáltam?

• Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédőt a tűre, és távolítsa el a tűt. Csavarja le és dobja el megfelelő módon.

• Csatlakoztasson egy új tűt, és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós toll beállítása pontjának B-E lépéseit. Ha ezúttal lát néhány cseppet vagy egy folyadéksugarat kiáramlani a tű hegyén, akkor a beállítás kész.

4. Miért szivárog a BYETTA a tű végén, miután beadtam magamnak az injekciót?

Egy csepp gyógyszer ott maradhat a tű végén a teljes adag beadása után is. Ez normális jelenség. Ha egynél több cseppet lát:

• Lehet, hogy nem került a teljes adag befecskendezésre. Ne adjon be újabb adagot. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő egy részleges adag beadása esetén.

• Ennek elkerülése érdekében a következő adag beadásakor határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg lassan 5-ig számol (lásd 3. rész, 4. lépés: Adja be az adagot).

5. Mit jelentenek a nyilak?

A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre. Ezek a nyilak

mutatják az irányt,

amerre a következő lépésnél ki kell húzni vagy el kell fordítani az adagológombot. Ez a jel

azt jelenti, hogy az adagológomb be van nyomva, és az injekciós toll alapállapotba állítható.

6. Honnan tudom, hogy az injekció beadása befejeződött?

Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:

• határozottan, ütközésig benyomta az adagológombot és

• lassan 5-ig elszámolt, mialatt benyomva tartotta az adagológombot és a tű még a bőrében volt

és

jel látható az adagkijelző ablak közepén.

• a

7. Hova adjam be a BYETTA-t?

A BYETTA-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni, az orvosa által javasolt injekciós technikával. Elöl Hátul

8. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni, elcsavarni vagy benyomni az adagbeállító gombot?

Ellenőrizze az adagkijelző ablakban látható jelet. Kövesse a megfelelő jelnél található lépéseket.

Ha ez a jel

van az adagkijelző ablakban:

• Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a

jel megjelenik.

Ha ez a jel

van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:

• Lehet, hogy a BYETTA injekciós tollban lévő patronban már nincs elég folyadék egy teljes adag befecskendezéséhez. Kis mennyiségű BYETTA mindig marad a patronban. Ha a patronban már csak kevés folyadék van vagy üresnek tűnik, szerezzen be egy új BYETTA injekciós tollat.

Ha eza jel

és az

egy része van az adagkijelző ablakban, és az adagbeállító gombot nem lehet benyomni:

• Az adagbeállító gombot nem fordította el megfelelően. Forgassa tovább az adagbeállító

gombot, amíg az

megjelenik az adagkijelző ablak közepén.

Ha az

egy része és a

jel egy része van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet benyomni:

• Előfordulhat, hogy a tű eldugult, elhajlott vagy rosszul van csatlakoztatva.

• Helyezzen fel új tűt. Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű egyenesen áll és teljesen be van csavarva.

• Határozottan, ütközésig nyomja be az adagológombot. A BYETTA-nak meg kell jelennie a tű hegyén.

Ha a

jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:

• Az adagológombot nem nyomta be kellő mértékben, és nem került a teljes adag beadásra. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő az adag részleges beadása esetén.

• Kövesse ezeket a lépéseket az injekciós tollnak a következő injekció beadásához való alaphelyzetbe állításához:

- Határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot. Tartsa benyomva az adagológombot, és számoljon lassan 5-ig. Ezután forgassa az óra járásának megfelelő irányba az adagbeállító

gombot, amíg a

jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.

- Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, előfordulhat, hogy a tű eldugult. Cserélje ki a tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.

• A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, és számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.

Kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót. További információért forduljon orvosához.

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ AZ INJEKCIÓS TOLLHOZ

1. rész MIT KELL TUDNIA A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL Először olvassa végig ezt a részt, aztán folytassa a 2. résszel (Előkészítés).

BYETTA 10 mikrogramm oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban

(exenatid)

A BYETTA injekciós toll alkalmazása ELŐTT gondosan olvassa végig az alábbi utasításokat. Olvassa el a BYETTA injekciós toll dobozában levő betegtájékoztatót is.

Ahhoz, hogy a BYETTA előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat. Ha nem követi maradéktalanul ezeket az utasításokat, az nem megfelelő adag beadásához, az injekciós toll töréséhez vagy fertőzés kialakulásához vezethet.

Ezek az utasítások nem helyettesítik az orvosával történő, az állapotával vagy a kezelésével kapcsolatos megbeszélést. Ha problémája van a BYETTA injekciós toll használatával, forduljon orvosához.

FONTOS TUDNIVALÓ A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL

• A BYETTA-t naponta kétszer kell beadni, az injekciós toll 30 napra elegendő gyógyszert tartalmaz. Nem kell kimérnie az adagokat, az injekciós toll kimér Önnek minden adagot.

• NE TÖLTSE ÁT A BYETTA INJEKCIÓS TOLLBAN LÉVŐ GYÓGYSZERT FECSKENDŐBE!

• Ha az injekciós toll bármelyik része töröttnek vagy sérültnek tűnik, ne használja a tollat.

• Ennek az injekciós tollnak az alkalmazása vakok és gyengénlátó betegek számára nem ajánlott. Az injekciós toll alkalmazásában járatos személy segítségére van szükség.

• Az injekciós tűket az egészségügyi szakembereknek vagy más betegápolóknak a helyi vagy intézeti előírásoknak megfelelően kell kezelniül.

• Az injekció higiénikus beadását az egészségügyi szakember által javasolt módon végezze.

• A 2. rész utasításait csak új injekciós toll első használata előtt kövesse.

• A használati útmutató 3. része minden injekció beadására vonatkozik.

AZ INJEKCIÓS TŰKRŐL

Milyen fajta tűk használhatók a BYETTA injekciós tollhoz?

• A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűt. Többek között a következő méretű eldobható tűk használhatók a BYETTA injekciós tollhoz:

- 29 (vékony), 30 vagy 31 (vékonyabb) G-s (0,25 – 0,33 mm átmérőjű) és

- 12,7, 8 vagy 5 mm hosszú Kérdezze meg orvosát vagy a nővért, hogy milyen átmérőjű és hosszúságú tű a legmegfelelőbb Önnek.

Új tűt kell használnom minden injekcióhoz?

• Igen. Ne használja újra a tűket.

• Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt. Ez segít megakadályozni a BYETTA kiszivárgását, buborékok képződését, csökkenti a tű eltömődését, és csökkenti a fertőzés veszélyét.

• Soha ne nyomja meg az injekciós toll adagológombját, ha nincs tű rajta.

Hogyan dobjam el a tűket?

• A használt tűket dobja olyan edénybe, amelynek a falát a tű nem tudja átszúrni, vagy kövesse az egészségügyi szakember ide vonatkozó tanácsait.

• Ne dobja el az injekciós tollat úgy, hogy rajta hagyta a tűt.

Ne használja közösen senkivel az injekciós tollat vagy a tűket.

A BYETTA INJEKCIÓS TOLL TÁROLÁSA

Hogyan tároljam a BYETTA injekciós tollat?

• Hűtőszekrényben (2°C-8°C között) tárolja.

• Ne fagyassza le. A megfagyott BYETTA injekciós tollat ki kell dobni.

• A már használatban lévő BYETTA injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó.

• A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza az injekiós tollra a zárókupakot.

• Ne tárolja a BYETTA injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta. Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a BYETTA injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.

Az injekciós toll és az injekciós tű gyermekektől elzárva tartandó!

Meddig használhatom a BYETTA injekciós tollat?

• Az új injekciós toll használatba vételét követően a BYETTA injekciós tollat csak 30 napig használhatja.

30 nap után dobja ki a használt BYETTA injekciós tollat, akkor is, ha marad az injekciós tollban valamennyi gyógyszer.

• Jegyezze fel lent az injekciós toll használatba vételének dátumát és a 30 nappal későbbi dátumot az alábbi helyekre:

Használatba vétel dátuma

Felhasználható:

• A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a BYETTA-t.

Hogyan kell a BYETTA injekciós tollat tisztítani?

• Szükség esetén törölje le az injekciós toll külsejét egy tiszta, nedves ruhával.

• A patron külső kupakján rendeltetésszerű használat esetén is fehér szemcsék jelenhetnek meg. Ezek alkoholos törlővel vagy vattával eltávolíthatók.

Kérjük, olvassa el a csomagban található Betegtájékoztatót is. További információért forduljon orvosához.

2. rész ELŐKÉSZÍTÉS

Csak azt követően olvassa el és kövesse ennek a résznek az útmutatásait, miután végigolvasta az

1. részt – Mit kell tudnia a BYETTA injekciós tollról

Közvetlenül azelőtt végezze el az új injekciós toll beállítását, mielőtt először használná. Csak egyszer kövesse Az új injekciós toll beállítására vonatkozó utasításokat. A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg Az új injekciós toll beállítását. Ha megismétli, 30 napnál hamarabb fog elfogyni a BYETTA.

A BYETTA INJEKCIÓS TOLL RÉSZEI

Kék zárókupak Patron BYETTA Címke Adagkijelző Adag-Adagológomb folyadék ablak beállító gomb

A TŰ RÉSZEI AZ ADAGKIJELZŐ ABLAKBAN (a tűt nem tartalmazza a csomagolás) LÁTHATÓ JELEK kihúzhatja az adagbeállító gombot

az adag beállítható

az injekciós toll készen áll 10 µg befecskendezésére az adagbeállító gomb be van nyomva, az eszközön beállítható a

sapka sapka következő adag

ÚJ INJEKCIÓS TOLL BEÁLLÍTÁSA–CSAK EGYSZER VÉGEZZE EL

A. LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat

• Használat előtt mosson kezet.

• Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy a 10 µg-os BYETTA injekciós tollat használja.

• Távolítsa el a kék zárókupakot.

Ellenőrizze a patronban lévő BYETTA-t. A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie. Ha nem ilyen, ne használja az eszközt. Megjegyzés: Egy kis légbuborék jelenléte a patronban normális jelenség.

B. LÉPÉS Helyezze fel a tűt

• Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.

• Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá teljesen a tűt.

• Húzza le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja el. A külső tűvédő sapkát fogja használni, amikor az injekció beadása után leveszi a tűt az injekciós tollról.

• Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el. Egy kis csepp folyadék megjelenhet. Ez normális jelenség.

• LÉPÉS Állítsa be az adagot

• Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható: . Ha nem, forgassa ütközésig az

adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.

• Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a

jel meg nem jelenik az adagkijelző

ablakban.

• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg megáll a

jelnél. Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 10-es szám az adagkijelző ablak közepén

van.

Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba a

jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 8. pontját.

D. LÉPÉS Készítse elő az injekciós tollat

• Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé és magától távol.

másodperc

NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA

• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa benyomva, amíg lassan 5-ig számol.

• Ha nem lát folyadéksugarat vagy néhány cseppet kiürülni a tű hegyén, ismételje meg a C. és D. lépést.

• Az injekciós toll előkészítése akkor kész, ha a

jel látható az adagkijelző ablak közepén ÉS látott a tű hegyén folyadéksugarat vagy néhány cseppet ürülni.

Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 3. pontját.

E. LÉPÉS Fejezze be az új injekciós toll beállítását

• • Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba ütközésig, amíg a jel megjelenik az adagkijelző ablakban.

• Ezzel az új injekciós toll beállítása megtörtént. A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg a 2. rész lépéseit. Ha megismétli, 30 napnál hamarabb fog elfogyni a BYETTA.

• Ön most készen áll a BYETTA első adagjának beadására.

• Folytassa a 3. rész 3. lépésében leírt útmutatásokkal arról, hogyan adja be az első adagot.

Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 8. pontját.

3. rész MINDENNAPI HASZNÁLAT Az új injekciós toll beállítása után minden injekció alkalmával kövesse a 3. részben leírtakat.

1. LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat

• Használat előtt mosson kezet.

• Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy a 10 µg-os BYETTA injekciós tollat használja.

• Húzza le a kék zárókupakot.

• Ellenőrizze a patronban lévő BYETTA-t.

• A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie. Ha nem ezt látja, ne használja az eszközt.

Megjegyzés: Egy kis légbuborék nem ártalmas és nem befolyásolja az adagot.

2. LÉPÉS Helyezze fel a tűt

• Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.

• Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá teljesen a tűt.

• Húzza le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja el. A külső tűvédő sapkát fogja használni, amikor az injekció beadása után leveszi a tűt az injekciós tollról.

• Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el. Egy kis csepp folyadék megjelenhet. Ez normális jelenség.

3. LÉPÉS Állítsa be az adagot

• Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható: . Ha nem, forgassa ütközésig az

adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.

• Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a

jel meg nem jelenik az adagkijelző

ablakban.

• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg megáll a jelnél. Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 10-es szám az adagkijelző ablak közepén van.

Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba a

jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 8. pontját.

4. LÉPÉS Adja be az adagot

• Fogja meg szorosan az injekciós tollat.

• Orvosa utasítása szerinti higiénikus injekciós technika alkalmazásával szúrja be a tűt bőrébe.

NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA

• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa benyomva, amíg lassan 5-ig számol.

• Húzza ki a tűt a bőréből.

• Az injekció befejeződött, ha a

• jel látható az adagkijelző ablak közepén.
• Az injekciós toll kész az alapállapotba történő beállításra.

Megjegyzés: Ha az injekció után néhány csepp BYETTA-t lát kiszivárogni a tűből, az adagológombot nem nyomta le teljesen. Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 4. pontját.

5. LÉPÉS Állítsa alapállapotba az injekciós tollat

• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba ütközésig, ekkor a jel jelenik meg az adagkijelző ablakban.

Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot vagy az injekciós tollból folyadék szivárog, nem került a teljes adag befecsekendezésre. Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 4. és 8. pontját.

6. LÉPÉS Vegye le és dobja el a tűt

• Minden injekció beadását követően távolítsa el a tűt.

• Óvatosan tegye vissza a külső tűvédő sapkát a tűre.

• Csavarja le a tűt.

• Tárolás előtt helyezze vissza az injekciós tollra a kék zárókupakot.

• A tűket olyan tartályba dobja ki, ami nem szúródhat át, vagy kövesse az egészségügyi szakember erre vonatkozó tanácsait.

7. LÉPÉS Tegye el az injekciós tollat a következő adag beadásáig

• Megfelelő módon tárolja a BYETTA injekciós tollat. (További információkért lásd A BYETTA injekciós toll tárolása c. pontot a használati útmutató 1. részében.)

• Amikor elérkezett az idő a következő adag beadására, folytassa a 3. rész 1. lépésével és ismételje meg az 1-7. lépéseket.

4. rész GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK

1. Minden adag beadása előtt végig kell csinálnom az „Új injekciós toll beállítása” pontban leírtakat?

• Nem. Az új injekciós toll beállítását csak egyszer, közvetlenül az injekciós toll első használata előtt kell elvégezni.

• A beállítás célja annak biztosítása, hogy a BYETTA injekciós toll a következő 30 nap alatt használatra kész állapotban legyen.

• Ha minden adag beadása előtt megismétli Az új injekciós toll beállítását, a BYETTA nem lesz elegendő 30 napra. Az új injekciós toll beállításakor elhasznált kismennyiségű BYETTA nem befolyásolja a BYETTA 30 napos adagolását.

2. Miért vannak légbuborékok a patronban?

• Egy kis buborék jelenléte normális jelenség, amely nem ártalmas, és nem befolyásolja az adagolást.

• Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek. Ne tárolja az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel együtt.

3. Mit tegyek, ha a BYETTA nem jelenik meg a tű végén, miután az Új injekciós toll beállítását négyszer próbáltam?

• Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő sapkát és távolítsa el a tűt. Csavarja le és dobja el megfelelő módon.

• Csatlakoztasson egy új tűt és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós toll beállítása pontjának B-E lépéseit. Ha ezúttal lát néhány cseppet vagy egy folyadéksugarat kiáramlani a tűhegyén, akkor a beállítás kész.

4. Miért szivárog a BYETTA a tű végén, miután beadtam magamnak az injekciót?

Egy csepp gyógyszer ott maradhat a tű végén a teljes adag beadása után is. Ez normális jelenség. Ha egynél több cseppet lát:

• Lehet, hogy nem került a teljes adag befecskendezésre. Ne adjon be újabb adagot. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő egy részleges adag beadása esetén.

• Ennek elkerülése érdekében a következő adag beadásakor határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg lassan 5-ig számol (lásd 3. rész, 4. lépés: Adja be az adagot).

5. Mit jelentenek a nyilak?

A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre. Ezek a nyilak

mutatják az irányt, amerre a következő lépésnél ki kell húzni vagy el kell fordítani az adagológombot a következő lépésnél. Ez a jel

azt jelenti, hogy az adagológomb be van nyomva és az injekciós toll alapállapotba állítható.

6. Honnan tudom, hogy az injekció beadása befejeződött?

Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:

• határozottan, ütközésig benyomta az adagológombot és

• lassan 5-ig elszámolt, mialatt benyomva tartotta az adagológombot és a tű még a bőrében volt és

• a

jel látható az adagkijelző ablak közepén.

7. Hova adjam be a BYETTA-t?

A BYETTA-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni az orvosa által javasolt injekciós technikával. Elöl Hátul

8. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni, elcsavarni vagy benyomni az adagbeállító gombot?

Ellenőrizze az adagkijelző ablakban látható jelet. Kövesse a megfelelő jelnél található lépéseket.

Ha ez a jel

van az adagkijelző ablakban:

• Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a

jel megjelenik.

Ha ez a jel

van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:

• Lehet, hogy a BYETTA injekciós tollban lévő patronban már nincs elég folyadék egy teljes adag befecskendezéséhez. Kis mennyiségű BYETTA mindig marad a patronban. Ha a patronban már csak kevés folyadék van vagy üresnek tűnik, szerezzen be egy új BYETTA injekciós tollat.

Ha eza jel

és a

egy része van az adagkijelző ablakban, és az adagbeállító gombot nem lehet benyomni:

• Az adagbeállító gombot nem fordította el megfelelően. Forgassa tovább az adagbeállító

gombot, amíg a

megjelenik az adagkijelző ablak közepén.

Ha a

egy része és a

jel egy része van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet benyomni:

• Előfordulhat, hogy a tű eldugult, elhajlott, vagy rosszul van csatlakoztatva.

• Helyezzen fel új tűt. Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű egyenesen áll és ütközésig be van csavarva.

• Határozottan, ütközésig nyomja be az adagológombot. A BYETTA-nak meg kell jelennie a tű hegyén.

Ha a

jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:

• Az adagológombot nem nyomta be kellő mértékben, és nem került a teljes adag beadásra. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő az adag részleges beadása esetén.

• Kövesse ezeket a lépéseket az injekciós tollnak a következő injekció beadásához való alaphelyzetbe állításához:

- Határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot. Tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig. Ezután forgassa az óra járásának megfelelő irányba az adagbeállító

jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.

gombot, amíg a

- Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, előfordulhat, hogy a tű eldugult. Cserélje ki a tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.

• A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.

Kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót. További információért forduljon orvosához.