BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Kytril 1 mg filmtabletta
graniszetron
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kytril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kytril szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Kytril -t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Kytril -t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KYTRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Kytril egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ez az ún. 5-HT3 receptor gátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik. Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik.
A Kytril-t más típusú orvosi kezelések, úgy mint a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápia vagy radioterápia következtében fellépő hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére használják.
2. TUDNIVALÓK A KYTRIL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Kytril tablettát
·· ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra, vagy a Kytril egyéb összetevőjére (lásd a 6. További információk pontban és a Fontos információk a Kytril egyes összetevőiről részben)
Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy a gyógyszerészét a tabletta szedése előtt.
A Kytril fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Beszélje meg kezelőorvosával, a nővérrel vagy a gyógyszerészével ezen tabletta szedése előtt, ha:
·· problémái vannak a bélmozgásával bélelzáródás miatt.
·· szívbetegsége van, daganat-ellenes kezelésben részesül olyan gyógyszerrel, amely ismerten károsíthatja a szívet, vagy szervezetében nem megfelelő a sók szintje, pl. a kálium, a nátrium vagy a kalcium szintje (elektrolitzavarok).
·· más ‘5-HT3 receptor antagonista’ típusú gyógyszert is szed. Ezek közé tartozik a dolaszetron az ondanszetron, amelyeket a Kytril-hez hasonlóan szintén a hányinger és hányás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
Gyermekek
Gyermekek nem szedhetik ezt a tablettát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Kytril befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását. Továbbá, néhány más gyógyszer is befolyásolhatja ezen tabletta hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
·· szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, egyéb ‘5-HT3 receptor antagonista’ típusú gyógyszerek, pl. a dolaszetron és az ondanszetron (lásd a „A Kytril fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot feljebb)
·· fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
·· egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
·· az eritromicin nevű antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
Terhesség és szoptatás
Nem szedheti ezt a tablettát, ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kytril nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Fontos információk a Kytril egyes összetevőiről
A Kytril laktózt (egy fajta cukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Kytril kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag (3 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A KYTRIL-T?
A Kytril-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, a nővért vagy a gyógyszerészét.
A Kytril adagja betegenként változhat. Az adag függ a kortól, testsúlytól, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják. Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön milyen adagot fog kapni.
A hányinger vagy hányás megelőzése
A Kytril első adagját általában a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt egy órával kapja meg. A sugárkezelés vagy kemoterápia után az adag egy vagy két 1 mg-os tabletta lesz naponta egyszer legfeljebb egy hétig.
A hányinger vagy hányás kezelése
Az adag általában egy vagy két 1 mg-os tabletta naponta egyszer, azonban orvosa dönthet úgy, hogy növeli az Ön adagját legfeljebb kilenc darab 1 mg-os tablettáig naponta.
Ha az előírtnál több Kytril-t vett be
Ha úgy gondolja, hogy túl sok tablettát vett be beszélje meg orvosával vagy a nővérrel.
A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás. A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Ha elfelejtette bevenni a Kytril-t
Ha úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abahagyja a Kytril szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt. Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Kytril is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
·· allergiás reakciók (anafilaxia). Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő
·· fejfájás,
·· székrekedés. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja állapotát.
Gyakori: 100 beteg közül 1-10 esetben fordul elő
·· alvászavar (insomnia),
·· a máj működésének megváltozása, ami vérvizsgálattal mutatható ki,
·· hasmenés.
Nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő
·· bőrkitütés vagy allergiás bőrreakció vagy csalánkiütés vagy csalánfolt (urticaria). A tünetei a vörös, kiemelkedő, viszkető dudorok lehetnek.
·· a szívverés (szívritmus) változásai és eltérések az EKG-n (a szív elektromos működésének rögzítése).
·· abnormális önkéntelen mozgások, úgy mint reszketés, izommerevség és izom összehúzódások.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A KYTRIL-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Kytril
A Kytril filmtabletta hatóanyaga a graniszetron.
Egy filmtabletta 1 mg graniszetront tartalmaz (hidroklorid formájában).
Egyéb összetevők:
Laktóz-monohidrát
Hipromellóz
Karboximetil-keményítő-nátrium
Mikrokristályos cellulóz
Magnézium-sztearát
Filmbevonat:
Hipromellóz
Titán-dioxid (E171)
Makrogol 400
Poliszorbát 80
Milyen a Kytril külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér színű, háromszög alakú, domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán “K1” jelzéssel. Törési felülete fehér színű.
Átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban 2 vagy 10 db tabletta (1 mg) vagy 1, 5 vagy 10 db tabletta (2 mg).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche (Magyarország) Kft,
H-2040 Budaörs, Edison u. 1
Gyártó
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
Németország
OGYI-T-4057/02
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria, Belgium, Bulgária, Csehország, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Szlovénia, spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság: Kytril
Németország: Kevatril
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. december
A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján (http://www.ogyi.hu/) találhatók.