1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

RINS-RINGER öblítőoldat

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Na ⁺             147,2 mmol/l

K⁺                        4,0 mmol/l

Ca²⁺                    2,24 mmol/l

Cl^-           155,7 mmol/l

azaz literenként:

Natrii chloridum (nátrium-klorid)                                                                         8,60 g

Kalii chloridum (Kálium-klorid)                                                                          0,30 g

Calcii chloridum (kálcium-klorid-dihidrát)                                                            0,33 g

(CaCl₂, 2H₂O)

Injekcióhoz való víz ad                                                                                         1000,0 ml

Ozmolaritás: 312 mOsm/l

PH: 5,0-7,0

3.   GYÓGYSZERFORMA

Öblítőoldat. Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.

4.   KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1  Terápiás javallatok

Testüregek, műtéti területek öblítésére, műtétek közben kötszerek, egyéb eszközök nedvesítésére használható.

4.2. Adagolás és alkalmazás

Üvegpalack felbontása:

4.3. Ellenjavallatok

Nem ismert.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések

Infúziós célra nem használható!

A készítmény konzerválószert nem tartalmaz, ezért felbontás után az egyszeri felhasználás időtartamáig tárolható!

Kizárólag tiszta oldat használható!

4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismert

4.6. A készítmény alkalmazása a terhesség és szoptatás időszakában

Nem ismert

4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges  képességekre

Nem ismert

4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nem ismert

4.9. Túladagolás

Nem ismert

5.                  FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

ATC: VO7A B

5.1. Farmakodinámiás tulajdonságok

A felsorolt javallatok alapján alkalmazott öblítőoldat farmakodinamikai tulajdonságai az egyes összetevők ismert, kumulatív hatásaiból adódnak.

5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok

Az oldat összetevői a szervezet természetes alkotóelemei. Metabolizmusuk élettani anyagcsereutakon zajlik. A májban és a vesében eliminálódnak.

5.3. A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

A készítmény összetevői a szervezetben élettani körülmények között előforduló alkotóelemek, ezért biztonságosságukat nem értékelték állatkísérletekben.

6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK

6.1. Segédanyagok felsorolása

Injekcióhoz való víz

6.2. Inkompatibilitások

Nem ismert

6.3. Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4. Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tartandó.

6.5. Csomagolás

1 x 1000 ml gumidugóval és letéphető alumínium kupakkal lezárt színtelen infúziós üveg.

6.6. A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások

Nem erőshatású.

6.7. Megjegyzés

Kiadhatóság

II./1. Csoport

Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (V).

7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

TEVA  Gyógyszergyár Részvénytársaság., Debrecen

8. GYÁRTÓ

TEVA  Gyógyszergyár Részvénytársaság., Gödöllő

9.   A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-3854/01         1000 ml (üvegpalack)

Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 6553/41/2005