Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Fucithalmic szemgél
fuzidinsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fucithalmic szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fucithalmic szemgél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Fucithalmic szemgélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fucithalmic szemgélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fucithalmic szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fucithalmic szemgél antibiotikum tartalmú viszkózus készítmény, mely bizonyos baktériumok által okozott szemfertőzések kezelésére szolgál, mint kötőhártya-gyulladás és könnytömlő-gyulladás, továbbá árpa.
2. Tudnivalók a Fucithalmic szemgél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Fucithalmic szemgélt
- ha allergiás a fuzidinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fucithalmic alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- A Fucithalmicot a kezelőorvosa által előírt ideig alkalmazza.
- Hosszantartó vagy ismétlődő alkalmazás esetén növekedhet az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata, vagyis nem hat az antibiotikum.
- Fucithalmic kezelés ideje alatt nem szabad kontaktlencsét viselni. A mikrokristályos fuzidinsav karcolásokat okozhat a kontaktlencsén vagy a szaruhártyán. A kontaktlencsét a kezelés befejezése után 12 órával szabad felhelyezni.
Egyéb gyógyszerek és a Fucithalmic szemgél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Fucithalmic szemgél terhesség idején is alkalmazható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.
Szoptatás
A Fucithalmic szemgél szoptatás alatt is alkalmazható, mivel elhanyagolható mértékben kerül be az anyatejbe.
Termékenység
A termékenységre vonatkozóan nem végeztek klinikai vizsgálatokat a Fucithalmic szemgéllel. A fogamzóképes korú nőkre gyakorolt hatás nem várható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Fucithalmic nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban figyelembe kell venni, hogy a Fucithalmic homályos látást okozhat.
A Fucithalmic szemgél benzalkónium-kloridot tartalmaz
A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését!
A benzalkónium-klorid szemiiritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban szenved vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenesség áll fenn.
Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fucithalmic szemgélt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: naponta két alkalommal (reggel és este) kell 1‑1 cseppet a beteg szembe cseppenteni.
A kezelést még 2 napig kell folytatni azután is, ha a szem látszólag már gyógyult.
Amennyiben 4 nap alatt nem következik be javulás, értesítse kezelőorvosát.
A szemgélt a kötőhártyazsákba kell cseppenteni úgy, hogy a tubus nyílása ne érintkezzen a szemmel.
Használati utasítás
A Fucithalmic használata előtt alapos kézmosás szükséges.
Az alábbi kép mutatja a helyes alkalmazást. Hasznos lehet, ha tükör előtt végzi a becseppentést.
1. Vegyen fel kényelmes testhelyzetet állva vagy ülve, mielőtt lecsavarja a tubusról a kupakot.
2. Gyengéden húzza le az alsó szemhéját és nézzen felfelé, ahogyan a képen látja.
3. Hajtsa a fejét hátra, tartsa a tubust függőlegesen a kezelendő szeméhez, és nyomjon egy cseppet az alsó szemhéjára, vagy ha mindkét szeme fertőzött, akkor mindkét szemébe egy-egy cseppet.
4. A csepp viszkózus formában jön ki a tubusból, ami gyorsan folyékonnyá válik a szemben, és utána tisztán fog látni.
5. Vigyázzon arra, hogy a tubus végével ne érjen a szeméhez vagy a környező területhez, hogy ezzel elkerülje a tubus tartalmának elfertőzését.
6. A szemcsepp használata után fehér port észlelhet a szeme körül. Ez akkor fordulhat elő, ha a kifolyt csepp megszárad. Ez normális jelenség. Letörölheti vizes vattával.
Gyermekek és serdülők
Ha gyermek szemébe kell cseppenteni, ajánlott azt a gyermek fekvő helyzetében vagy alvás közben elvégezni.
Ha az előírtnál több Fucithalmic szemgélt alkalmazott
Ha az előírtnál több cseppet juttatott a szemébe, vagy véletlenül lenyelt egy kis mennyiséget, az valószínűtlen, hogy káros hatással járna. Ha nagyobb mennyiséget nyelt le, vagy a túladagolás miatt aggódik, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fucithalmic szemgélt
Ha kihagyott egy adagot, alkalmazza a gyógyszert, amint eszébe jut. A továbbiakban alkalmazza a szokásos adagokat a szokásos időpontokban.
Ha idő előtt abbahagyja a Fucithalmic szemgél alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
ˇ átmeneti homályos látás
ˇ fájdalom az alkalmazás helyén (beleértve az égő és csípő érzést a szemben)
ˇ viszketés az alkalmazás helyén
ˇ kellemetlen érzés, irritáció az alkalmazás helyén
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
ˇ túlérzékenység
ˇ szeméjödéma
ˇ fokozott könnyezés
ˇ a bőr mélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló duzzanatával járó allergiás reakció (angioödéma)
ˇ bőrkiütés
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
ˇ kötőhártya-gyulladás súlyosbodása
ˇ csalánkiütés
Gyermekek és serdülők
A megfigyelt biztonsági profil gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél hasonló.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészétá. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fucithalmic szemgélt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Fucithalmic szemgélt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontáskor a címkén fel kell tüntetni a dátumot, és ettől kezdődően 4 hétig használható a szemgél.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fucithalmic szemgél?
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg fuzidinsav (fuzidinsav-hemihidrát formájában) 1 g szemgélben.
- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, mannit, karbomer, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz; benzalkónium-klorid.
Milyen a Fucithalmic szemgél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Szemgél: viszkózus, fehér vagy csaknem fehér, vizes szuszpenzió.
5 g szuszpenzió műanyag csavaros kupakkal lezárt, műanyag cseppentőfeltéttel ellátott, HDPE‑vel laminált, alumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Írország
Gyártó
LEO Laboratories Ltd (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Crumlin
Dublin 12,
Írország
OGYI-T-6507/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december