BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma

Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma

teofillin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-               Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma-t és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.              Hogyan kell a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma-t és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma-t tárolni?

6.              További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. PARMA ÉS A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30 MG FONO VII. PARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Suppositorium theophyllini FoNo VII. Parma 20 mg és 30 mg készítmények hatóanyaga hörgőtágító, ezért a tüdőasztma (asthma bronchiale) és hörgőgörccsel járó hörghurut (bronchitis spastica) kiegészítő kezelésére adható gyermekek részére.

A 20 mg-os végbélkúp 3 hónapos kor feletti csecsemőknek ajánlott.

A 30 mg-os végbélkúp 1 éves kor feletti kisgyermekeknek ajánlott.

2.       TUDNIVALÓK A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. PARMA ÉS A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30 MG FONO VII. PARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

·                a xantin‑származékokkal szembeni túlérzékenység esetén,

·                friss szívinfarktus,

·                szapora szívműködéssel járó ritmus zavar esetén,

·                a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma esetében 3 hónapos kor alatt,

·                a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma esetében 1 éves életkor alatt.

Suppositorium theophyllini 20 mg vagy 30 mg FoNo VII. Parma fokozott óvatossággal alkalmazható:

-               a szív kóros elváltozása, a pajzsmirigy fokozott működése és epilepszia esetén.

Ezekben az esetekben kérje ki kezelőorvosa tanácsát a készítmény alkalmazásával kapcsolatban.

Terhesség és szoptatás:

A készítmény gyermekek kezelésére szolgál.

(Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása nem jellemző. A teofillin átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.)

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

A készítmény gyermekek kezelésére szolgál.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét, mivel:

·                 furoszemiddel, béta-adrenerg blokkolókkal, koffeinnel együttadva egymás hatását fokozzák,

·                 az efedrin a teofillin fő- és mellékhatásait fokozza,

·                 más xantin‑származékokkal együtt adva a toxikus hatás összeadódik,

·                 a fenobarbitál, a rifampicin és a karbamazepin csökkentik a teofillin hatását,

·                 gyermekeknek a teofillin és eritromicin együttadása nem javasolt.

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy gyermeke milyen egyéb gyógyszert kap, mert a teofillin és más gyógyszer egyidejű szedése során a gyógyszerek hatása módosulhat.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. PARMA-T ÉS A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30 MG FONO VII. PARMA-T?

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, szükség esetén naponta 2-3-szor egy kúpot kell a végbélbe helyezni.

Gyermekgyógyszer!

Ha az előírtnál több Suppositorium theophyllini 20 mg foNo VII. Parma-t vagy Suppositorium theophyllini 30 mg foNo VII. Parma-t alkalmazott:

Túladagolás esetén kamrai eredetű ritmuszavar, görcsroham (gyermekeknél a túladagolás első jele lehet) léphet fel. A mellékhatások általában a terápiás szérumkoncentráció (20 mg/l) túllépésekor jelentkeznek. Túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium theophyllini 20 mg foNo VII. Parma-t vagy a Suppositorium theophyllini 30 mg foNo VII. Parma–t:

Amint eszébe jut, pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, így a Suppositorium theophyllini 20 mg vagy 30 mg FoNo VII. Parma‑nak is lehetnek mellékhatásai, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazása során nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, végtagremegés, vérnyomáscsökkenés, szapora szívverés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés jelentkezhet.

Az előbb említett mellékhatások, vagy bármely szokatlan tünet jelentkezéséről tájékoztassa kezelőorvosát!

5.       A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. PARMA ÉS A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30 MG FONO VII. PARMA TÁROLÁSA

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a fóliacsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Suppositorium theophyllini 20 mg vagy 30 mg FoNo VII. Parma-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma?

-               A készítmény hatóanyaga: 1 végbélkúp 20 mg, illetve 30 mg teofillint tartalmaz.

-               Egyéb összetevők: poliszorbát 20, poliszorbát 60, szilárd zsír.

Milyen a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Végbélkúp: fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes szagú, egynemű, sima, repedés nélküli, öntéssel készült torpedó alakú kúp.

Csomagolás: 2 x 5 db kúp nyomtatott alumínium szalagfóliás csomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.

OGYI-T-20123/01       Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma

OGYI-T-20123/02       Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december