BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Amlodipin Goodwill 5 mg tabletta
Amlodipin Goodwill 10 mg tabletta
amlodipin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin Goodwill és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Amlodipin Goodwill szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Amlodipin Goodwill-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Amlodipin Goodwill-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN GOODWILL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin Goodwill a kalcium-csatorna blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Amlodipin Goodwill-t a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
- magas vérnyomás;
- a szívizom koszorúereinek szűkülete okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) vagy a mellkasi fájdalom egy jóval ritkább formája, amit a szívizom koszorúereinek görcse okoz (vazospasztikus angina).
Ha magas vérnyomás betegségben szenved, az Amlodipin Goodwill a vérerek ellazításán keresztül fejti ki hatását, így a vér azokon könnyebben átáramlik.
Ha anginája van, az Amlodipin Goodwill a szívizom vérellátásának javításán keresztül fejti ki hatását, ami így több oxigénhez jut, ezáltal megelőzhető a mellkasi fájdalom. Az Amlodipin Goodwill nem okoz azonnali megkönnyebbülést az anginás mellkasi fájdalom során.
2. TUDNIVALÓK AZ AMLODIPIN GOODWILL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Amlodipin Goodwill-t
· ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Amlodipin Goodwill egyéb összetevőjére;
· ha nagyon alacsony a vérnyomása;
· a keringés összeomlása (sokk) esetén;
· szívroham utáni szívelégtelenségben (az azt követő 28 napon belül);
· ha aortaszűkülete van (aorta sztenózis);
· ha instabil anginája van.
Az Amlodipin Goodwill fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· Gyenge szívműködés (pl. szívelégtelenség) esetén;
· ha májkárosodásban szenved;
· ha dialíziskezelésben részesül;
· ha Ön időskorú és a dózis növelése szükséges.
Az Amlodipin Goodwill alkalmazása gyermekkorban és (18 év alatti) serdülők esetében a tapasztalatok elégtelensége miatt nem javasolt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Mindig közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha az Amlodipin Goodwill mellett az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
· ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzések ellen) vagy ritonavir (AIDS ellenes gyógyszer), mivel megnövekedhet az amlodipin vérszintje;
· rifampicin, mivel csökkenhet az amlodipin vérszintje;
· lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatumot) tartalmazó természetgyógyászati készítmények, mivel csökkenhet az amlodipin vérszintje;
· más vérnyomáscsökkentők és vízhajtók (diuretikumok) mivel az amlodipin fokozhatja a hatásukat.
Az Amlodipin Goodwill egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Amlodipin Goodwill-t beveheti étellel és itallal.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Az Amlodipin Goodwill-t csak az orvos utasításai alapján szedheti.
Szoptatás
Ha szoptat, nem szedheti az Amlodipin Goodwill-t.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Amlodipin Goodwill alkalmazása mellékhatásokat okozhat, mint pl. szédülés, fejfájás, fáradtság vagy hányinger, melyek kisebb-nagyobb mértékben hatással lehetnek a munkavégzés és a közlekedés biztonságára.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMLODIPIN GOODWILL-T?
Az Amlodipin Goodwill-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek:
A készítmény szokásos adagja napi 5 mg. Szükség esetén a dózis 2-4 hét elteltével napi 10 mg-ra emelhető.
Idősek:
Az adagolást módosítani kell. Kövesse a kezelőorvos utasításait. Bármilyen adagnövelés elővigyázatosságot igényel.
Májkárosodás:
Az adagot csökkenteni kell. Kövesse a kezelőorvos utasításait.
A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.
A 10 mg-os tabletták megfelezése: mindkét kézzel fogja meg a tablettát úgy, hogy a törővonal távolabb essen a hüvelykujjától. Enyhén nyomja meg, hogy a tabletta két részre essen szét.
Ha az előírtnál több Amlodipin Goodwill-t vett be
Ha véletlen túl sok tablettát vett be,a következő tünetek jelentkezhetnek: erős szédülés és/vagy könnyűség-érzet a fejben, légzési nehézség, fokozott vizeletürítés.
Azonnal keresse fel a legközelebbi kórház baleseti vagy sürgősségi osztályát vagy beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni az Amlodipin Goodwill-t
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a szokásos időpont utáni 12 órán belül még beveheti azt. Ha már több mint 12 óra eltelt azóta, hogy be kellett volna vennie a tablettát, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem a következő szokásos időpontban vegye be a következőt! Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja az Amlodipin Goodwill szedését
A kezelés csak a kezelőorvossal való egyeztetés után változtatható meg vagy állítható le.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Amlodipin Goodwill is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb mint 1 betegnél fordul elő, beleértve az egyedi eseteket is): súlyos bőrreakciók, pl. a bőr gyulladása és kifekélyesedése, arc-, torok-, kar-, lábduzzanat és légzési nehézség (angioödéma).
Ha ezek közül bármelyik mellékhatás jelentkezne, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
További mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint 1 betegnél fordul elő): bokaduzzanat.
Gyakori mellékhatások (100 közül 1-10 betegnél fordul elő): fejfájás (különösen a kezelés kezdetekor), aluszékonyság, szédülés, gyengeség, szívdobogásérzet, hányinger, emésztési zavar, gyomorfájdalom, arcpír melegségérzettel, különösen a kezelés kezdetekor.
Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 betegnél fordul elő): emlőduzzanat férfiaknál, általános rosszullét, szájszárazság, hidegrázás, zsibbadásérzet a bőrben, fokozott izzadás, látászavarok, fülcsengés, alvászavarok, ingerlékenység, depresszió, ájulás, emelkedett szívritmus, mellkasi fájdalom, az angina rosszabbodása (a kezelés kezdetekor).
Alacsony vérnyomás, zihálás, tüsszentés/orrfolyás, megfázásos tünetek, hányás, hasmenés, székszorulás, ínyduzzanat, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, hajhullás, sápadtság, apró bőrvérzések, görcsök, hátfájás, izom- és ízületi fájdalom, fokozott vizeletürítés, impotencia, testsúly növekedése vagy csökkenése, vénagyulladás.
Ritka mellékhatások (10 000 közül 1-10 betegnél fordul elő): zavartság, kedélyállapot-változások, szorongás, emelkedett májenzim-értékek, sárgaság és májgyulladás (hepatitisz).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb mint 1 betegnél fordul elő, beleértve az egyedi eseteket is): csökkent fehérvérsejt- és vérlemezkeszám, magas vércukorszint, idegrendszeri betegség (perifériás neuropátia), köhögés, gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, viszketéssel és kiütéssel járó allergiás reakció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AMLODIPIN GOODWILL-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Amlodipin Goodwill-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Amlodipin Goodwill
· A készítmény hatóanyaga az amlodipin.
Amlodipin Goodwill 5 mg tabletta
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
Amlodipin Goodwill 10 mg tabletta
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
· Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú), magnézium-sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Amlodipin Goodwill 5 mg tabletta
Fehér, kerek, körülbelül 8 mm átmérőjű tabletták.
Amlodipin Goodwill 10 mg tabletta
Fehér, kerek, egyik oldalukon törővonallal ellátott, körülbelül 10,5 mm átmérőjű tabletták.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db tabletta buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Kft.
H-6721 Szeged
Juhász Gy. U. 18/B.
Magyarország
Gyártó:
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
12351 Athén
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia: Specivor 5 mg tabletter
Specivor 10 mg tabletter
Magyarország: Amlodipin Goodwill 5 mg tabletta
Amlodipin Goodwill 10 mg tabletta
Románia: Norvatens 5 mg
Norvatens 10 mg
Olaszország: Specivor 5 mg compresse rivestite
Specivor 10 mg compresse rivestite
OGYI-T-20532/01. (Amlodipin Goodwil 5 mg tabletta 30x)
OGYI-T-20532/02. (Amlodipin Goodwil 10 mg tabletta 30x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. április 7.