Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Docetaxel Hospira 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
docetaxel
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Docetaxel Hospira alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Hospira‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Docetaxel Hospira‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
A gyógyszer neve Docetaxel Hospira. A Docetaxel Hospira hatóanyaga a docetaxel, amit a tiszafa leveléből állítanak elő.
A docetaxel a taxoidok csoportjába tartozó daganatellenes gyógyszer.
A Docetaxel Hospira infúziót kezelőorvosa a rosszindulatú emlődaganat, a tüdődaganat bizonyos formájának (nem-kissejtes tüdődaganat), prosztata-, gyomor- vagy fej- és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek.
- Előrehaladott rosszindulatú emlődaganat kezelésére a Docetaxel Hospira önmagában, vagy doxorubicinnal, trasztuzumabbal illetve kapecitabinnal együtt alkalmazható.
- Nyirokcsomó-érintettséggel járó vagy nyirokcsomó-érintettség nélküli korai emlődaganat kezelésére a Docetaxel Hospira doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal együtt alkalmazható.
- Tüdődaganat kezelésére a Docetaxel Hospira önmagában, vagy ciszplatinnal együtt alkalmazható.
- Prosztatadaganat kezelésére a Docetaxel Hospira prednizonnal vagy prednizolonnal együtt alkalmazható.
- Áttétet képező gyomordaganat kezelésére a Docetaxel Hospira ciszplatinnal és 5‑fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
- Fej- és nyaki daganat kezelésére a Docetaxel Hospira ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
2. Tudnivalók a Docetaxel Hospira alkalmazása előtt
Ön nem kaphat Docetaxel Hospira-t
· ha allergiás a docetaxelra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
· ha a fehérvérsejtszáma túl alacsony,
· ha súlyos májkárosodásban szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Minden Docetaxel Hospira-kezelés előtt vérvizsgálatokat fognak Önnél végezni, hogy ellenőrizzék, rendelkezik-e a Docetaxel Hospira-kezeléshez szükséges számú vérsejttel és megfelelő májműködéssel.
Fehérvérsejtszám-eltéréssel összefüggően lázat vagy fertőzést tapasztalhat.
Tájékoztassa kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert arról, ha látási problémái vannak. Látási problémák, különösen homályos látás esetén azonnal meg kell vizsgálni a szemét és a látását.
Ha Önnél heveny vagy rosszabbodó tüdőprobléma (láz, légszomj vagy köhögés) alakul ki, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Kezelőorvosa azonnal leállíthatja az Ön kezelését.
A Docetaxel Hospira infúzió beadása előtt egy nappal és utána egy vagy két napon át szájon át bevehető kortikoszteroidot (dexametazon) kell szednie a Docetaxel Hospira infúzió egyes mellékhatásai, elsősorban az allergiás reakciók és a folyadék-visszatartás (a kéz és a láb duzzanata, súlygyarapodás) lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében.
A kezelés során a vérsejtek számának fenntartása céljából egyéb gyógyszerek adására lehet szükség.
A Docetaxel Hospira alkoholt tartalmaz. Beszélje meg kezelőorvosával, ha Ön alkoholfüggőségben, epilepsziában, vagy májkárosodásban szenved. Lásd még alább a “A Docetaxel Hospira etanolt (alkohol) tartalmaz”pontot.
Gyermekek és serdülők
A készítmény kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Docetaxel Hospira
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért szükséges, mert lehet, hogy a Docetaxel Hospira vagy az egyéb alkalmazott készítmény nem a vártnak megfelelően hat, és nagyobb valószínűséggel jelentkezhet Önnél mellékhatás.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert rendelnek Önnek.
A Docetaxel Hospira NEM adható, ha Ön terhes, kivéve, ha azt kezelőorvosa egyértelműen javallotta.
A docetaxel‑kezelés alatt nem szabad teherbe esnie, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés ideje alatt, mivel a Docetaxel Hospira káros lehet a születendő gyermekre. Ha mégis teherbe esne a kezelés ideje alatt, azonnal közölje kezelőorvosával.
A Docetaxel Hospira-kezelés ideje alatt nem szabad szoptatnia.
Ha Ön férfi és Docetaxel Hospira-kezelésben részesül, nem javasolt a kezelés ideje alatt és azt követően még 6 hónapig a gyermeknemzés, és javasolt tanácsot kérni a spermiumok kezelés előtti konzerválását illetően, mivel a docetaxel megváltoztathatja a férfi nemzőképességet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A készítményben található alkohol mennyisége azonban károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Docetaxel Hospira etanolt (alkohol) tartalmaz
A koncentrátum minden millilitere 0,23 ml vízmentes etanolt (181,5 mg) tartalmaz.
20 mg/2 ml injekciós üveg
Ez a készítmény 23 térfogat% vízmentes etanolt (alkohol), azaz 363 mg vízmentes etanolt tartalmaz injekciós üvegenként, ami 9 ml sörrel vagy 4 ml borral megegyező adag.
80 mg/8 ml injekciós üveg
Ez a készítmény 23 térfogat % vízmentes etanolt (alkohol), azaz 1452 mg vízmentes etanolt tartalmaz injekciós üvegenként, ami 37 ml sörrel vagy 15 ml borral megegyező adag.
160 mg/16 ml injekciós üveg
Ez a készítmény 23 térfogat % vízmentes etanolt (alkohol), azaz 2904 mg vízmentes etanolt tartalmaz injekciós üvegenként, ami 74 ml sörrel vagy 31 ml borral megegyező adag.
Alkoholbetegek számára ártalmas.
Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek, mint pl. májbetegek vagy epilepsziában szenvedők esetén a készítmény alkalmazása megfontolandó.
A készítményben található alkohol mennyisége hatással lehet a központi idegrendszerre (az idegrendszer azon része, melyhez az agy és a gerincvelő tartozik).
A készítmény alkoholtartalma révén megváltoztathatja egyéb gyógyszerek hatását.
A készítményben található alkohol mennyisége károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Hospira‑t ?
A Docetaxel Hospira-t egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Szokásos adagolás
Az adag az Ön testsúlyától és általános állapotától függ. Kezelőorvosa az Ön testfelülete (m2) alapján fogja meghatározni a szükséges adagot.
Az alkalmazás módja
A Docetaxel Hospira‑t vénába adott infúzió formájában kapja meg (intravénás alkalmazás).
Az infúzió beadásának időtartama alatt, mely kb. 1 óra, Önnek kórházban kell tartózkodnia.
Az alkalmazás gyakorisága
Háromhetente egyszer fog infúziót kapni.
Kezelőorvosa a vérvizsgálati eredményétől, az Ön általános állapotától, illetve a Docetaxel Hospira‑kezelésre adott válaszától függően megváltoztathatja az adagolást vagy az infúziók gyakoriságát. Különösen akkor tájékoztassa kezelőorvosát, ha hasmenés, a szájnyálkahártya kisebesedése, zsibbadás vagy bizsergés és tűszúrásszerű érzés, láz fordul elő, és adja át neki a vérvizsgálati eredményét. Ilyen információ lehetővé teszi az orvos számára, hogy eldöntse szükséges-e az adag csökkentése.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kezelőorvosa ezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatát és előnyeit.
A kizárólag a docetaxelre vonatkozó leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: a vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése, kopaszság, hányinger, hányás, sebek a szájnyálkahártyán, hasmenés és gyengeség.
A mellékhatások súlyossága fokozódhat, ha a docetaxelt más kemoterápiás szerrel kombináltan alkalmazzák.
Az infúzió beadása közben a kórházban az alábbi allergiás reakciók fordulhatnak elő (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek):
· kipirulás, bőrreakciók, viszketés
· mellkasi nyomásérzés, légzési nehézségek
· láz, ill. hidegrázás
· hátfájás
·
alacsony vérnyomás.
Súlyosabb reakciók is jelentkezhetnek.
A kezelés ideje alatt a kórházi személyzet folyamatosan fogja ellenőrizni az Ön állapotát. Azonnal tájékoztassa őket, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
A docetaxel infúziók beadása közötti időszakban változó előfordulási gyakorisággal, mely a különböző alkalmazott gyógyszer-kombinációktól függ, az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek):
· Fertőzések; vörösvérsejtszám-csökkenés (vérszegénység); fehérvérsejtszám-csökkenés (a fehérvérsejtek a fertőzések elleni védekezésben játszanak fontos szerepet); vérlemezkeszám‑csökkenés (vérzések fellépése)
· Láz, amennyiben jelentkezik, azonnal jelezze kezelőorvosának
· Allergiás reakciók a fent leírtaknak megfelelően
· Az étvágy elvesztése (kóros étvágytalanság)
· Álmatlanság
· Zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban, illetve ízületi vagy izomfájdalmak
· Fejfájás
· Az ízérzés megváltozása
· Szemgyulladás vagy fokozott könnyezés
· Duzzanat, mely a nyirokérrendszer nem megfelelő működéséből adódik
· Légzési nehézség
· Orrfolyás, a torok és az orr gyulladása, köhögés
· Orrvérzés
· Fekélyek a szájban
· Gyomorpanaszok, beleértve a hányingert, a hányást, a hasmenést és a székrekedést
· Hasi fájdalom
· Emésztési zavar
· Hajhullás. A kezelés befejezése után ismét megindul a normális hajnövekedés
· Bőrvörösség és duzzanat a tenyéren és a talpakon, ami a bőr hámlásához vezethet (ez megjelenhet a karokon, az arcon vagy a testen)
· A körmök elszíneződése, majd esetleges leválása
· Izomfájdalmak, hát- ill. csontfájdalmak
· A menstruációs ciklus megváltozása vagy hiánya
· Kéz- és lábduzzanat
· Fáradtság, influenzaszerű tünetek
· Súlygyarapodás, illetve -csökkenés.
Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthetnek):
· A száj gombás fertőzése
· Folyadékvesztés
· Szédülés
· Halláskárosodás
· Vérnyomáscsökkenés, szabálytalan vagy gyors szívverés
· Szívelégtelenség
· Nyelőcsőgyulladás
· Szájszárazság
· Nehéz vagy fájdalmas nyelés
· Vérzés
· A májenzimszintek emelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra).
Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthetnek)
· Ájulás
· Az infúzió beadási helyén bőrreakciók, érgyulladás, duzzanat
· A vékony- vagy a vastagbél gyulladása, bélátfúródás
· Vérrögképződés.
Nem ismert gyakoriságú:
· interstíciális tüdőbetegség (a tüdő köhögést és légzési nehezítettséget okozó gyulladása. A tüdőgyulladás akkor is kialakulhat, amikor a docetaxel-kezelést sugárterápiával együtt alkalmazzák)
· tüdőgyulladás (a tüdő fertőzéses eredetű gyulladása)
· tüdőfibrózis (a tüdőben zajló hegesedés és tüdőszövet-megvastagodás, mely légszomjjal jár)
· homályos látás, melyet a szemben lévő ideghártya duzzanata (cisztoid makulaödéma) okoz
· a vér sótartalmának (nátrium) csökkenése.
További, a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok (a mellékhatások gyakorisága nem ismert)
· Heveny fehérvérűség (úgynevezett mieloid leukémia) és egy csontvelőbetegség (mielodiszpláziás szindróma) előfordulásáról akkor számoltak be a docetaxellel összefüggésben, amikor más kemoterápiás szerrel és/vagy sugárterápiával együtt alkalmazták.
· Csontvelő-szuppresszió és más vérképzőszervi és nyirokrendszeri (hematológiai) mellékhatásokat jelentettek.
Disszeminált intravaszkuláris koaguláció (szerte a kiserekben bekövetkező vérrögképződés, csökkent vérlemezkeszám, vérzések, stb.) eseteket jelentettek, melyek gyakran vérmérgezéssel (szepszissel) vagy több szerv elégtelenségével összefüggésben léptek fel.
· Beszámoltak anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció) eseteiről, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
· Docetaxel alkalmazása során ritkán görcsöket és átmeneti eszméletvesztést is megfigyeltek. Ezek a reakciók néha a gyógyszer infúziója során jelentkeznek.
· Nagyon ritka esetben, jellegzetesen a gyógyszer infúziós beadása alatt és az allergiás reakciókkal összefüggésben fellépő, átmeneti látászavarokat (villanások, fényfelvillanások, látótérkiesés) jelentettek. Ezek a panaszok az infúzió leállítását követően megszűntek.
Ritkán jelentettek fokozott könnyezést kötőhártya‑gyulladással együtt vagy anélkül, valamint fokozott könnyezéssel járó könnycsatorna-elzáródást.
· Beszámoltak ototoxicitás, hallászavar és/vagy halláscsökkenés ritka eseteiről.
· Szívroham ritka eseteit jelentették.
· Ritkán vénás vérrögképződéses (tromboembóliás) esetek előfordulásáról számoltak be.
· Emésztőrendszeri események következtében jelentkező kiszáradás, emésztőrendszeri átfúródás, nem megfelelő vérellátás miatti iszkémiás vastagbélgyulladás, vastagbélgyulladás (kolítisz) és neutropeniás enterokolítisz ritka előfordulását jelentették. Bélelzáródás (íleusz) ritka eseteiről is beszámoltak.
· A májgyulladás nagyon ritka eseteit jelentették, melyek néha halálos kimenetelűek voltak, kiváltképp a már előzetesen fennálló májbetegségben szenvedő betegeknél.
· Bőrbetegségek, mint a lúpusz eritematózusz bőr manifesztációja és hólyagos bőrkiütések, mint eritéema multiforme, Stevens‑Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis nagyon ritkán előfordultak a docetaxel alkalmazása során. Egyes esetekben ezek kialakulását valószínűleg más kísérő tényezők váltották ki. Docetaxel-kezelés során beszámoltak szkleroderma-szerű elváltozásokról is, melyeket általában perifériás limfödéma előz meg. Tartósan fennálló hajhullás eseteit jelentették.
· A korábban besugárzott területeken ritkán a sugárkezelés utáni elváltozás jelentkezhet. A folyadék-visszatartást nem kísérte heveny vizeletmennyiség-csökkenés vagy vérnyomásesés. Kiszáradást, illetve tüdővizenyőt ritkán jelentettek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Docetaxel Hospira-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. Nem fagyasztható.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
0,9%‑os nátrium‑klorid vagy 5%‑os glükóz oldattal való hígítás után az oldat kémiai és fizikai stabilitása 25°°C alatt tárolva 4 órán át bizonyított. Mikrobiológiai szempontból az elkészített infúziós oldat haladéktalanul felhasználandó.
Felbontás utáni eltartás: a 8 és 16 ml‑es kiszerelésnél, többszöri felhasználás esetén, legfeljebb háromszori újraszúrás lehetséges. Ebben az esetben a maradék oldat 2‑8oC közötti tárolás mellett, fénytől védve, legfeljebb 28 napon át őrzi meg mikrobiológiai, kémiai és fizikai stabilitását.
Az ettől eltérő felhasználhatósági idő és tárolási körülmények a felhasználó felelősségét képezik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Docetaxel Hospira?
- A készítmény hatóanyaga: docetaxel (vízmentes). Az oldat milliliterenként 10 mg docetaxelt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: citromsav (vízmentes), vízmentes etanol (lásd 2. pont), nitrogén, makrogol 300, poliszorbát 80.
Milyen a Docetaxel Hospira külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Docetaxel Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
Kiszerelések: 2 ml, 8 ml, illetve 16 ml oldat, I. típusú színtelen, átlátszó injekciós üvegben vagy Onco‑Tain típusú injekciós üvegben, gumidugóval és lepattintható kupakkal.
Az ONCO-TAIN típusú injekciós üvegek arra szolgálnak, hogy az üveg eltörése esetén elkerülhető legyen a készítmény kiömlése.
Egy doboz egy injekciós üveget tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Hospira UK Limited
Horizon
Honey Lane
Hurley
Maidenhead
SL6 6RJ
Nagy‑Britannia
Gyártó:
Hospira UK Limited
Horizon
Honey Lane
Hurley
Maidenhead
SL6 6RJ
Nagy‑Britannia
Hospira SpA
Via Fosse Ardeatine 2, Liscarte
Olaszország
Hospira Enterprises B.V.
Randstad 22-11
1316 BN, Almere
Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
OGYI-T-20868/01 (1×2 ml)
OGYI-T-20868/02 (1×8 ml)
OGYI-T-20868/03 (1×16 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
A készítményt rendelő orvosnak ismernie kell az alkalmazási előírás teljes szövegét.
HASZNÁLATI, KEZELÉSI ÉS MEGSEMMISÍTÉSI UTASÍTÁSOK
Használati utasítás
A készítményt hígítás után, intravénás infúzióban kell beadni.
Felhasználás előtt a készítményt szabad szemmel ellenőrizni kell. Kizárólag részecskéktől mentes, tiszta, átlátszó oldatot szabad felhasználni.
Az oldat hígítása intravénás infúzió készítéséhez:
Az oldat szükséges térfogatát aszeptikus körülmények között kell felszívni az injekciós üvegből, majd befecskendezni egy 250 ml‑es infúziós zsákba vagy tartályba, amely az alábbi oldatok valamelyikét tartalmazza:
· 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%‑os) nátrium‑klorid oldat
· 50 mg/ml koncentrációjú (5%‑os) glükóz oldat
Ha 185 mg‑nál nagyobb mennyiségű docetaxelre van szükség, a hígításra szolgáló infúzióból nagyobb térfogatot kell használni, de a 0,74 mg/ml docetaxel-koncentrációt nem szabad meghaladni.
Mikrobiológiai szempontból az elkészített infúziós oldat haladéktalanul felhasználandó.
Hígítás utáni tárolás: a 8 és 16 ml‑es kiszerelésnél, többszöri felhasználás esetén, legfeljebb háromszori újraszúrás lehetséges. Ebben az esetben a maradék oldat 2‑8oC közötti tárolva, fénytől védve legfeljebb 28 napon át őrzi meg mikrobiológiai, kémiai és fizikai stabilitását.
Az ettől eltérő felhasználhatósági idő és tárolási körülmények a felhasználó felelősségét képezik.
Mint minden egyéb potenciálisan toxikus vegyület esetében, a docetaxel-tartalmú oldatok készítése és kezelése során is óvatosságra van szükség.
Különleges figyelmeztetések az alkalmazásra vonatkozóan:
● TILOS a docetaxelt egyéb gyógyszerekkel keverni.
Kezelési útmutató
A DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény kezelése során az egészségügyi szakembereknek minden helyi elővigyázatossági rendszabályt be kell tartani a gyógyszerrel foglalkozó személyzet és környezet védelmének biztosítására.
A citotoxikus szerek előkészítését az ilyen gyógyszerek biztonságos kezelésére kiképzett szakszemélyzetnek kell végeznie, olyan körülmények között, amelyek szavatolják a gyógyszer sérülésmentességét, a környezet védelmét, különös tekintettel a gyógyszerekkel foglalkozó személyzet védelmére, a kórház előírásainak megfelelően. Szükség van egy erre a célra külön fenntartott előkészítő területre. Ezen a területen tilos dohányozni, enni vagy inni.
Az egészségügyi személyzet terhes tagjait figyelmeztetni kell arra, hogy tartózkodjanak a citotoxikus szerekkel végzett munkától.
A személyzetet el kell látni a munkavégzéshez szükséges, megfelelő felszereléssel: hosszú ujjú köpeny, védőmaszk, sapka, védőszemüveg, steril, egyszer használatos kesztyűk, a munkaterületen alkalmazandó védőtakarók, a hulladék számára tárolók és gyűjtőzsákok.
Útmutató szennyeződés esetén
Amennyiben az oldat vagy az elkészített infúzió a bőrrel érintkezik, azt azonnal, alaposan le kell mosni szappanos vízzel, a bőrfelület dörzsölése nélkül. Szükség esetén egy semleges krémmel enyhíteni lehet a bőr átmeneti csípő fájdalmát. Amennyiben az oldat vagy az elkészített infúzió a szembe vagy a nyálkahártyákra kerül, azt alaposan le kell öblíteni vízzel vagy fiziológiás sóoldattal (0,9%‑os nátrium-klorid oldat). Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Az anyag kiömlése esetén az érintett terület tisztítását megfelelő védőöltözettel és védőfelszereléssel ellátott személyzetnek kell végeznie, speciális készlet vagy abszorbensek alkalmazásával. Ezt követően vízzel többször, alaposan le kell mosni a felületet. A készítménnyel érintkezett anyagokat, eszközöket veszélyes hulladékként kell kezelni és megsemmisíteni.