Aero-OM 42 mg rágótabletta
szimetikon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
§ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
§ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
§ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
§ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aero-OM 42 mg rágótabletta (a továbbiakban Aero-OM rágótabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aero-OM rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Aero-OM rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aero-OM rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Aero-OM rágótabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gázképződés csökkentő.
Az Aero-OM rágótabletta hatóanyaga a szimetikon. A szimetikon a gyógyszereknek abba a csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a gázképződést a gyomorban és a bélben.
Az Aero-OM rágótablettát hasi felfúvódással, fokozott bélgázképződéssel (flatulencia) és fokozott gázfelhalmozódással (meteorizmus) összefüggő tünetek kezelésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók az Aero-OM rágótabletta szedése előtt
Ne szedje az Aero-OM rágótablettát
Ha allergiás a szimetikonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aero-OM rágótabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben nehézséget okoz Önnek a tabletták szétrágása.
Az Aero-OM nem szedhető bélperforáció (a bél kilyukadása) vagy bélelzáródás (ileusz) gyanúja esetén.
Gyermekek
Aero-OM rágótablettát 12 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik, mivel a biztonságos alkalmazásról nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Egyéb gyógyszerek és az Aero-OM rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről,
Az Aero-OM rágótabletta nem szedhető együtt paraffinolajjal, mely egy hashajtóként alkalmazott ásványi olaj.
Az Aero-OM rágótabletta együttes bevétele étellel és itallal
Ételek és italok nem befolyásolják a készítmény hatását.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Nem áll rendelkezésre adat a szimetikon terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. Mivel a szimetikon nem szívódik fel a gyomor-, ill. béltraktusból, így a potenciális veszély nagyon alacsony. Mivel a terhesség ideje alatti alkalmazásra vonatkozóan nincs adat, az Aero-OM rágótabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Nem ismert, hogy a szimetikon kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel a szimetikon nem szívódik fel a gyomor-/béltraktusból, a kockázat nagyon alacsony. Bármilyen gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Aero-OM rágótabletta a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs hatással.
Cukorbetegeknek, ill. alacsony cukortartalmú diétát folytató betegeknek tudniuk kell, hogy az Aero‑OM rágótabletta szacharózt tartalmaz (tablettánként 435 mg-ot).
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni az Aero‑OM rágótablettát.
3. Hogyan kell szedni az Aero‑OM rágótablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek 1-2 tabletta, naponta 3-4-szer.
Felnőtteknek 2 tabletta, naponta 4-szer.
A tablettát étkezés után kell bevenni és szét kell rágni.
A kezelést nem szabad 10 napnál tovább folytatni.
Alkalmazása gyermekeknél
Aero-OM rágótablettát nem szedhetik 12 évesnél fiatalabb gyermekek, mivel a biztonságos alkalmazásról nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Ha az előírtnál több Aero-OM rágótablettát vett be
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért.
Ha elfelejtette bevenni az Aero-OM rágótablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Aero-OM rágótabletta szedését
Nincsenek következményei.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből legfeljebb 1 beteg esetén fordulhat elő): hasmenés, hasi fájdalom, bélelzáródás (ileusz), hányinger vagy hányás.
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből legfeljebb 1 beteg esetén fordulhat elő): bőrkiütés, viszketés, arc és nyelv ödémája valamint nehézlégzés.
E tünetek közül egy vagy több megjelenésekor forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért, hogy megmondja, mit kell tennie. Ne hagyja abba a kezelést, mielőtt kezelőorvosát vagy gyógyszerészét megkérdezné.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Ne használja fel a gyógyszert, ha észreveszi, hogy a buborékcsomagolás megsérült.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aero-OM rágótabletta?
A készítmény hatóanyaga a szimetikon. Minden egyes rágótabletta 42 mg szimetikont tartalmaz.
Egyéb összetevők: szacharóz, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, vanillin.
Milyen az Aero-OM rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Aero-OM kerek, mindkét oldalán domború, sárgás-fehér színű rágótabletta
20 db, 50 db és 60 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
OM PHARMA S.A.
R.da Indústria 2 – Quinta Grande, 2610-088 Amadora - Lisboa
Portugália
Tel.: +351 21 470 85 00
Fax: +351 21 470 85 06
e-mail: mailbox@ompharma.pt
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: AeroOM 42 mg Kautabletten
Bulgária: Aero-OM
Csehország: AeroOM
Hollandia: Aero-OM 42 mg Kauwtabletten
Lengyelország: Aero-OM
Magyarország: Aero-OM 42 mg rágótabletta
Németország: Aero-OM 42 mg Kautabletten
Olaszország: Simeticone Angenerico
Portugália Disflat 42mg, comprimido para mastigar
OGYI-T-20958/01 20 db
OGYI-T-20958/02 60 db