Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta
Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta
graniszetron
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Granisetron Pharmacenter filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Granisetron Pharmacenter egy graniszetronnak nevezett hatóanyagot tartalmaz. Ez az ún. 5-HT3 receptor gátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik. Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik.
A graniszetront más típusú orvosi kezelések, úgy mint a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápia vagy radioterápia következtében fellépő hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Granisetron Pharmacenter filmtablettát
- ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészét a tabletta szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt:
- ha problémái vannak a bélmozgásával bélelzáródás miatt.
- ha szívbetegsége van, vagy daganat-ellenes kezelésben részesül olyan gyógyszerrel, amely ismerten károsíthatja a szívet, vagy szervezetében nem megfelelő a sók szintje, pl. a kálium, a nátrium vagy a kalcium szintje (elektrolitzavarok).
- ha más, úgynevezett 5-HT3 receptor antagonista típusú gyógyszert is szed. Ezek közé tartozik a dolaszetron és az ondaszetron, amelyeket a Granisetron Pharmacenter-hez hasonlóan szintén a hányinger és hányás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
A Granisetron Pharmacenter filmtabletta alkalmazásakor egy ritka, de potenciálisan életveszélyes reakció, úgynevezett szerotonin szindróma alakulhat ki. Ennek következtében súlyos eltérések jöhetnek létre az agy, az izom és az emésztőrendszer működésében. Ez a reakció kialakulhat Granisetron Pharmacenter filmtabletta szedésekor, de nagyobb valószínűséggel a Granisetron Pharmacenter filmtabletta és bizonyos egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása esetén. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészét az összes alkalmazott gyógyszeréről.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a tablettát.
Egyéb gyógyszerek és a Granisetron Pharmacenter filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Granisetron Pharmacenter befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, illetve a Granisetron Pharmacenter hatását is befolyásolhatják más gyógyszerek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
· szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, egyéb ‘5-HT3 receptor antagonista’ típusú gyógyszerek, pl. a dolaszetron és az ondanszetron (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot feljebb)
· fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
· egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
· az eritromicin nevű antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
· szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k), amelyeket a depresszió és/vagy a szorongásos kórképek kezelésére alkalmazzák (ideértve fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám)
· szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók (SNRI-k), amelyeket a depresszió és/vagy a szorongásos kórképek kezelésére alkalmazzák (ideértve venlaflaxin, duloxetin).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezt a tablettát ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve ha kezelőorvosa kifejezetten javasolja a tabletta bevételét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Granisetron Pharmacenter nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Granisetron Pharmacenter filmtabletta laktóz-monohidrátot (egy fajta cukor) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A Granisetron Pharmacenter ajánlott adagja betegenként változhat. Az adag függ a kortól, testsúlytól, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják. Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön milyen adagot fog kapni.
A hányinger vagy hányás megelőzése
A Granisetron Pharmacenter első adagját általában a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt 1 órával kapja meg. A sugárkezelés vagy kemoterápia után az adag 1 darab 1 mg-os tabletta naponta kétszer, vagy 2 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer, legfeljebb 1 hétig.
A hányinger vagy hányás kezelése
Az adag általában 1 darab 1 mg-os tabletta naponta kétszer, vagy 2 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer.
Ha az előírtnál több Granisetron Pharmacenter filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás. A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Ha elfelejtette bevenni a Granisetron Pharmacenter filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberel.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Granisetron Pharmacenter szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt. Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
- allergiás reakciók (anafilaxia). Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő ):
- fejfájás,
- székrekedés.
Ezen esetekben kérjük, értesítse kezelőorvosát, aki ellenőrizni fogja az Ön állapotát.
Gyakori (100 beteg közül 1-10 esetben fordul elő):
- alvászavar (insomnia),
- a májenzimek működésének megváltozása, ami laboratóriumi módszerrel (vérvizsgálattal) mutatható ki,
- hasmenés.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő):
- bőrkiütés vagy allergiás bőrreakció, csalánfolt vagy csalánkiütés (urticaria). Ennek tünetei a vörös, kiemelkedő, viszkető dudorok lehetnek,
- a szívverés (szívritmus) változásai és eltérések az EKG-n (a szív elektromos működésének rögzítésére szolgáló módszerrel kimutatva),
- kóros önkéntelen mozgások, úgy mint reszketés, izommerevség és izom összehúzódások,
- szerotonin szindróma, melynek tünetei lehetnek láz, verejtékezés, reszketés, hasmenés, hányinger, hányás, izomremegés, rángatózás, izomrángás vagy izommerevség, fokozott reflexek, a koordináció elvesztése, gyors szívverés, vérnyomás változása, zavartság, izgatottság, nyugtalanság, hallucináció, hangulatváltozások, eszméletlenség és kóma.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Granisetron Pharmacenter filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Granisetron Pharmacenter filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg illetve 2 mg graniszetron (graniszetron-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
tablettamag összetevői:
mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát, hipromellóz, magnézium-sztearát, és tisztított víz.
filmbevonat összetevői:
1 mg-os filmtabletta: hipromellóz 6 cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000,
poliszorbát 80.
2 mg-os filmtabletta: hipromellóz 6 cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000,
poliszorbát 80, sárga vasoxid (E172).
Milyen a Granisetron Pharmacenter filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású “G1” jelzéssel, másik oldalon sima.
Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta: halványsárga vagy sárga színű, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású “104” jelzéssel, a másik oldalán pedig logo-val.
Csomagolás:
5 db, 10 db vagy 30 db filmtabletta fehér PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharmacenter Europe Kft.
2089 Telki, Zápor utca 1.
Gyártó:
European Pharma Hub Kft.
2360 Gyál, 7000/9 hrsz, 15. raktár
Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta
OGYI-T-22207/01 5x
OGYI-T-22207/02 10x
OGYI-T-22207/05 30x
Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta
OGYI-T-22207/03 5x
OGYI-T-22207/04 10x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus