Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
ezomeprazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pragastrol milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pragastrol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pragastrol-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Pragastrol-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pragastrol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pragastrol hatóanyaga az esomeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségét csökkenti.
A Pragastrol a következő betegségek kezelésére ajánlott:
Felnőttek és 12 éves illetve 12 év feletti serdölők
- Gyomor-nyelőcső reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén. Amikor a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe (a garatot a gyomorral összekötő) kerül ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat.
- A gyomorban, vagy a (vékony)bél felső szakaszán kialakult Helicobacter pylori baktériummal fertőzött fekélyek. Ha ez a betegség alakult ki Önnél, kezelőorvosa antibiotikumot is felírhat a fertőzés gyógyítására és a fekély kezelésére.
Felnőttek
- Úgynevezett nem-szteroid gyulladás-gátló gyógyszerek (gyakran használt rövidítésük: “NSAID”) okozta gyomorfekély esetén. A Pragastrol arra is alkalmazható, hogy meggátolja a gyomorfekélyek kialakulását ha azt a NSAID szedése okozza.
- A hasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termeléssel járó betegség (Zollinger-Ellison szindróma).
- Hosszú távú kezelésre a fekélyvérzés ismétlődésének , a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően.
2. Tudnivalók a Pragastrol alkalmazása előtt
Ne szedje a Pragastrol-t
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ezomeprazolra vagy a Pragastrol egyéb összetevőjére. (az összetevők listáját lásd: 6.pont)
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) egyéb protonpumpa‑gátló készítményekre (pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol,omeprazol).
- ha Ön nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV kezelésére alkalmazzák).
Ha az előbbiekben felsoroltak közül bármelyik is érvényes Önre, ne szedje a Pragastrolt. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Pragastrol szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt elkezdené szedni a Pragastrolt, ha:
- súlyos májbetegségben szenved,
- súlyos vesebetegségben szenved.
A Pragastrol elfedheti más betegségek tüneteit. Ennélfogva, ha a következők bármelyike előfordult Önnél mielőtt elkezdené szedni, vagy miközben szedi a Pragastrolt azonnal forduljon orvosához:
- ha ok nélkül jelentősen csökken a testtömege, és nyelési nehézségei vannak,
- gyomorfájdalmai vagy emésztési zavarai vannak,
- ismétlődő hányás vagy véres hányás,
- fekete színű széklet (szurokszéklet).
Ha a Pragastrolt „szükség szerinti” alkalmazásra rendelték Önnek, értesítse orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak, vagy megváltozik a jellegük.
A protonpumpa-gátlók szedése, mint például a Pragastrol, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy
gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse
kezelőorvosát amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed
(melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
Egyéb gyógyszerek és a Pragastrol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. A Pragastrol befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását és egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a Pragastrol hatását, ha azokat egy időben veszi be.
Ne alkalmazza a Pragastrolt, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi nelfinavir tartalmú gyógyszer (HIV kezelésére alkalmazzák).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Atazanavir (HIV kezelésére alkalmazzák).
- Klopidogrél (vérrögképződés megelőzésére alkalmazzák).
- Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek).
- Erlotinib (rosszindulatú daganatok kezelésére használt gyógyszer.
- Citaloprám, imipramin vagy klomipramin (depresszió kezelésére használt gyógyszerek).
- Diazepám (nyugtató, izomlazító vagy epilepszia kezelésére használt gyógyszerek).
- Fenitoin (az epilepszia kezelésére használt gyógyszer). Ha fenitoint szed, orvosa ellenőrizni fogja Önt a Pragastrol szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.
- Véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. a warfarin. Előfordulhat, hogy orvosának ellenőriznie kell Önt a Pragastrol szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.
- Cilostazol (érszükület okozta sántítás kezelésére használt gyógyszer-gyalogláskor fellépő fájdalom a lábakban ,amit az elégtelen vérellátás okoz).
- Cizaprid (emésztési zavar és gyomorégés kezelésére használt gyógyszer).
- Digoxin (szívproblémák kezelésére használt gyógyszer).
- Metotrexát (kemoterápiás gyógyszer, melyet magas dózisban alkalmaznak a rosszindulatú daganat kezelésére) ‑ ha Ön magas dózisú metotrexátot szed, akkor kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti a Pragastrol kezelést.
- Takrolimusz (szervátültetés).
- Rifampicin (tuberkulozis kezelésére használt gyógyszer).
- Közönséges Orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió kezelésére használt gyógyszer).
Különösen fontos, hogy szóljon a kezelőorvosának, bármilyen egyéb, szedett gyógyszeréről, ha orvosa a Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társult fekélybetegség kezelésére amoxicillin és klaritromicin hatóanyag-tartalmú antibiotikum kezelést is előírt a Pragastrol kezeléssel együtt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat vagy terhes szeretne lenni a Pragastrol filmtabletta szedése előtt jelezze orvosának. Ezidő alatt orvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e-a Pragastrolt.
Nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik-e az emberi anyatejben. Így a Pragastrolt az anyatejes táplálás ideje alatt nem szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pragastrol valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta szacharózt és laktózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Pragastrol-t?
A Pragastrolt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta 12 év alatti gyermekeknek nem javasolt.
- Ha tartósan szedi ezt a gyógyszert, orvosa bizonyos ellenőrző vizsgálatokat tarthat szükségesnek (különösen egy évnél hosszabb szedés esetén).
- Amennyiben orvosa azt javasolja, hogy akkor szedje a gyógyszert, amikor szükségesnek érzi, tájékoztassa orvosát, ha a tünetei megváltoznak.
A gyógyszer szedése
- A tabletták a nap bármely szakában bevehetők.
- A tabletták étkezéssel egyidejűleg vagy éhgyomorra is bevehetők.
- A tablettákat legalább 1 pohár vízzel, egészben kell bevenni. Nem szabad szétrágni vagy összetörni, mivel a tabletták bevonattal ellátott pelleteket tartalmaznak, amely megakadályozza, hogy a gyomor savtartalma lelbontsa a gyógyszert. Ezért fontos, hogy a pelletek ne sérüljenek.
Mit tegyen, ha nyelési nehézségei vannak
- Ha nehezére esik lenyelni a kapszulákat:
● A tablettát 1 pohár szénsavmentes (buborékmentes) vízben is fel lehet oldani. Egyéb folyadék erre a célra nem használható.
● Addig kell kevergetni, amíg a tabletták szét nem esnek ( nem lesz tiszta oldat). Azonnal, de legfeljebb harminc percen belül fogyassza el. Fogyasztás előtt mindig fel kell keverni.
● Hogy biztosan bevegye az összes orvosságot, még egyszer töltse meg a poharat félig, és ezt is igya meg. A szilárd részecskék tartalmazzák az orvosságot. A részecskéket nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Ha semmiképpen nem tudja lenyelni, a tabletta tartalma összekeverhető egy kevés vízzel és fecskendőbe tölthető. Így közvetlenül a gyomorba lehet juttatni (gyomorszondán keresztül).
Adagolás
- Az adagolást és a kezelés időtartamát az Ön általános állapota, életkora és májműködése alapján kezelőorvosa fogja meghatározni.
- A szokásos adagolást az alábbiak foglaljuk össze:
Gyomor‑nyelőcső reflux betegség (GERD) által okozott gyomorégés kezelése:
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek:
- Ha kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a nyelőcsöve enyhén károsodott, a szokásos adag 40 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, 1x naponta 4 héten át. Amennyiben a nyelőcsöve nem gyógyult meg teljesen, orvosa a gyógyszer szedésének folytatását javasolhatja azonos adagban, további 4 hétig.
- A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.
- Amennyiben a nyelőcsöve még nem károsodott a szokásos adag 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer. Ha állapota stabilizálódott, orvosa javasolhatja, hogy csak szükség esetén vegyen be gyógyszert, maximum napi egy 20 mg‑os Pragastrol gyomornedv-ellenálló tablettát.
- Ha súlyos májproblémája van, orvosa kisebb adagot írhat elő.
Helicobacter pylori baktérium-fertőzés okozta fekélybetegség kezelése és kiújúlásának a megelőzése:
- Felnőttek és 12 év és feletti fiatalkorúak: A szokásos adag naponta 2x 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, 1 héten át.
- Orvosa ezzel egy időben el fogja rendelni az amoxicillin és klaritromicin hatóanyag-tartalmú antibiotikum készítmények szedését is.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek ( NSAID-ok ) okozta gyomorfekélyek kezelése:
- Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag naponta 1x 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, 4‑8 héten át.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek ( NSAID-ok ) által okozott gyomorfekélyek megelőzése:
- Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag naponta 1x 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta.
A hasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termelés (Zollinger‑Ellison szindróma):
- Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag naponta 2x 40 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta.
- Kezelőorvosa az adagolást egyénileg fogja beállítani és meg fogja határozni, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A maximális adag 80 mg, naponta kétszer.
Hosszan tartó kezelésre, a fekélyvérzés ismétlődésének intravénásan adott ezomeprazollal végzett megelőzése után:
- Felnőttek 18 éves kor felett A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta szokásos adagja naponta 1x 40 mg, 4 héten keresztül.
Ha az előírtnál több Pragastrol tablettát vett be
Ha több Pragastrol gyomornedv-ellenálló tablettát vett be az előírt adagnál, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez .
Ha elfelejtette bevenni a Pragastrolt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már nagyon közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, csak a soron következőt.
Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Pragastrol szedését
Ha további kérdése merül fel a gyógyszer használatával kapcsolatban , kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Pragastrol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Pragastrol szedését és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal:
- Hirtelen jelentkező nehézlégzés, az ajkak, a nyelv, a torok vagy a test egyéb részein kialakuló duzzanat, bőrkiütés, ájulás, nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).
- A bőr kivörösödése hólyagképződéssel, vagy hámlással. Az ajkak, a szem, a száj, az orr, és a nemi szervek súlyos felhólyagosodása, vérzése is előfordulhat. Ezek a „Steven-Johnson szindróma”, vagy a „toxikus epidermális nekrolízis” tünetei lehetnek.
- A bőr sárga elszíneződése, a sötét színű vizelet és a fáradtság a májproblémák tünetei lehetnek.
Ezek a mellékhatások ritkán jelentkeznek.
Egyéb mellékhatások a következők:
Gyakori mellékhatások (100‑ból 1‑10 beteget érinthet )
- Fejfájás.
- Gyomor vagy bélbántalmak: hasmenés, gyomortáji fájdalom, székrekedés, haspuffadás
(flatulencia).
- Rossz közérzet (hányinger) vagy rosszullét (hányás).
Nem gyakori mellékhatások (1000‑ből 1‑10 beteget érinthet )
- Lábak és a boka duzzanata.
- Álmatlanság (inszomnia).
- Szédülés zsibbadásérzés vagy „hangyamászás érzés, aluszékonyság.
- Forgó jellegű szédülés (vertigo).
- Szájszárazság.
- Eltérések a máj működését ellenőrző vérvizsgálatokban.
- Bőrkiütés, göbös kiütés (csalánkiütés) és bőrviszketés.
- Csípő, csukló vagy gerinctörés (főként, ha a Pragastrolt magas dózisban és hosszabb ideig alkalmazzák).
Ritka mellékhatások (10 000‑ből 1‑10 beteget érinthet )
- Vérkép-rendellenességek, mint pl. csökkent fehérvérsejt‑ vagy vérlemezkeszám. Ez gyengeséget, véraláfutást okozhat vagy könnyebben alakulhat ki fertőzés.
- Alacsony nátrium szint a vérben. Ez gyengeséget, rosszullétet (hányás) és görcsöket okozhat.
- Izgatottság, zavartság vagy depresszió.
- Ízérzés zavarok.
- Látászavarok, mint pl. homályos látás.
- Hirtelen fellépő nehézlégzés vagy légszomj (hörgőgörcs).
- Szájnyálkahártya gyulladás.
- Ún. „szájpenész”, mely a beleket is érintheti, és amelyet gombás fertőzés okoz.
- Májműködési zavarok eredményeképp jelentkező sárgaság, mely a bőr sárga elszíneződését, sötét színű vizeletet és fáradtságot okozhat.
- Hajhullás (alopécia).
- Napfény hatására jelentkező bőrkiütés.
- Ízületi fájdalom (arthralgia) vagy izomfájdalom (mialgia).
- Általános rossz közérzet és energiahiányos állapot.
- Fokozott izzadás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet )
- Vérkép megváltozása, beleértve a fehérvérsejtek hiánya agranulocitózist (agranulocitózis).
- Agresszív viselkedés
- Nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucináció).
- Súlyos, májelégtelenséghez és agyi gyulladáshoz vezető májproblémák
- Hirtelen fellépő súlyos bőrkiütés vagy hólyagosodás vagy bőrhámlás. Ehhez társulhat magas láz és ízületi fájdalom (eritéma multiform, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- Izomgyengeség.
- Súlyos veseproblémák.
- Férfiaknál emlő megnagyobbodás.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem meghatározható)
- Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Pragastrolt, lehetséges, hogy a vérében
található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett szívverés. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
- Gyulladás a bélben (hasmenéshez vezet).
Rendkívül ritkán a Pragastrol tabletta fehérvérsejtekre kifejtett hatása immunhiányos állapothoz vezethet.
Ha lázzal, súlyos, általános elesettséggel járó fertőzése van, vagy a láz lokális fertőzés tüneteivel (pl. nyaki, torok-, szájüregi fájdalom; vizeletürítési nehézségek) jár, mindenképpen forduljon kezelőorvosához amilyen hamar lehetséges, hogy vérvizsgálattal kizárhassák a fehérvérsejt-hiányt (agranulocitózis). Fontos, hogy felvilágosítást adjon az Ön által ekkor szedett gyógyszerekről.
Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán. Lehet, hogy Önnél egyik sem fog előfordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell Pragastrol-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Pragastrol
- A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol. Az Pragastrol tabletta 20 mg és 40 mg ezomeprazolt (ezomeprazol-magnézium formában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
- Hypromellóz (3cp& 15cP) cukorgömböcskék (szacharóz 80.0.-91,5%, kukorica keményítő 8,5-20.0%, folyékony glükóz max 5.0%, tisztított víz max 1,5%)
- talkum
- metakriliksav – etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30 %
- triethyl-citrát
- macrogol 6000
- mikrokristályos cellúlóz (PH 102)
- sztearil alkohol
- kroszpovidon CL-SF
- vízmentes kolloid szilicium-dioxid
- microcellac 100 (75% laktóz-monohydrát és 25% mikrokristályos cellúlóz)
- laktóz-monohydrát
- magnézium-sztearát
- titán-dioxid (E171)
- vörös vas-oxid (E172)
A 40 mg-os tabletta tartalmaz még:
erythrozin aluminium lakk (E127)
fekete vas-oxid (E172)
Milyen a Pragastrol készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Pragastrol 20 mg gyomor-nedv ellenálló tabletta
Rózsaszín,kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalán „20” jelöléssel ellátva másik oldala sima
A tabletta mérete:16,1 mm x 8,1 mm x 4,9 mm
Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rózsaszín,kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalán „40” jelöléssel ellátva másik oldala sima.
A tabletta mérete:19,1 mm x 8,1 mm x 5,8 mm
Buborékcsomagolás PVC/AI-AI
Kiszerelés:
10,20,30 db gyomornedv-ellenálló tabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alvogen IPCo S.ar.l
5, rue Heienhaff
L-1736 Senningerberg
Luxemburg
Gyártó
Cemelog-BRS Kft
Vasút u.13
2040-Budaörs
Magyarország
S.C. LABORMED-PHARMA S.A.
44B Theodor Pallady Blvd., 3rd district
Bucharest,
Románia
A forgalomba hozatali engedély száma:
Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-22351/01 10 x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22351/02 20 x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22351/03 30 x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-22351/04 10 x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22351/05 20 x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22351/06 30 x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Izland Bulgária Magyarország Lengyelország Románia |
Refluxend 20 mg sýruþolnar töflur Refluxend 40 mg sýruþolnar töflur Refluxend 20 mg стомашно-устойчиви таблетки Refluxend 40 mg стомашно-устойчиви таблетки Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Refluxend Pragastrol 20 mg comprimate gastrorezistente Pragastrol 40 mg comprimate gastrorezistente |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014 július